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[国内外GMP法规及其指南] 同一集团内部委托生产问题

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药徒
发表于 2023-7-12 09:40:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2023-7-12 10:49 编辑

请问集团公司旗下一家分公司通过了GMP认证,在该GMP车间(做好清场管理)内可以生产另一家子公司的产品吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-12 09:41:00 | 显示全部楼层
望不吝赐教
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药徒
发表于 2023-7-12 09:52:34 | 显示全部楼层
变更生产场地了吧,这个需要报审查的,应该要走委托生产的流程
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药士
发表于 2023-7-12 09:59:38 | 显示全部楼层
前提条件是同类品种,那么可以选择走生产线变更,或者场地转移,或者持有人变更,肯定不能直接就生产。
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药徒
发表于 2023-7-12 10:26:45 | 显示全部楼层
按委托生产或者变更生产场地办理
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药徒
发表于 2023-7-12 10:28:37 | 显示全部楼层
委托生产或生产场地变更
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大师
发表于 2023-7-12 10:39:16 | 显示全部楼层
同一车间,两个公司同时用,不可以的。
同一车间,同时生产自己的产品,和受托生产其他单位的产品,可以的。但要走相关的审批流程。
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药徒
发表于 2023-7-12 11:02:37 | 显示全部楼层
两家子公司属于独立的个体,需要委托和接受委托
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药徒
发表于 2023-7-12 13:42:59 | 显示全部楼层
同公司内部车间变更都要申报注册,不同公司之间更加严格吧
而且这种关系怎么算,算不算委托生产呢
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