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[质量保证QA] 关于检验报告的出具

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药徒
发表于 2023-7-10 16:33:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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老师们,想请教一下你们公司的检验报告是QC根据检验结果直接出具由QA审核还是QA根据收集的检验记录整理出具。
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药生
发表于 2023-7-10 16:39:45 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-10 16:40:38 | 显示全部楼层
好的,谢谢老师参与
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药徒
发表于 2023-7-10 16:43:29 | 显示全部楼层
QC出检验报告,QA审核后做放行
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药生
发表于 2023-7-10 16:45:45 | 显示全部楼层
QA有点审核的权利就可以了,出具报告这事,还得专业的人来做。

点评

正常来说QA应该对QC熟悉,但每个企业情况不一样,有些QA压根没有在化验室待过,日常也不负责化验室监督这块,所以。  详情 回复 发表于 2023-7-10 17:22
出报告,一个纯粹的文字录入岗位,还真还没啥专业性。一个没毕业的实习生就能做了。  详情 回复 发表于 2023-7-10 17:16
哈。你居然说QA不专业。 我不管,你就是这个意思,你别狡辩。 嘿嘿!  详情 回复 发表于 2023-7-10 16:47
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药师
发表于 2023-7-10 16:46:44 | 显示全部楼层
QC出,
产品的报告,可以QC出QA审
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药师
发表于 2023-7-10 16:47:33 来自手机 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2023-7-10 16:45
QA有点审核的权利就可以了,出具报告这事,还得专业的人来做。

哈。你居然说QA不专业。
我不管,你就是这个意思,你别狡辩。
嘿嘿!

点评

还别说,我一点都不反驳,反正我现在遇着的,专业的说不上话,不专业的叽叽喳喳  发表于 2023-7-10 16:49
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药徒
发表于 2023-7-10 16:51:08 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-7-10 16:47
哈。你居然说QA不专业。
我不管,你就是这个意思,你别狡辩。
嘿嘿!

QA是体系的专家,检验QC是专家
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药徒
发表于 2023-7-10 16:54:40 | 显示全部楼层
我们公司是QC检测,QC经理审核放行。之前也需要QA放行,由于QA人员不够所以就都是QC开具,QC经理放行。
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药徒
发表于 2023-7-10 16:54:47 | 显示全部楼层
你们这QC连检验报告单都不想出了是么?
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药徒
发表于 2023-7-10 16:55:50 | 显示全部楼层
你们这QC连检验报告单都不想出了是么?
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药徒
发表于 2023-7-10 16:57:26 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-10 16:58:51 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2023-7-10 16:55
你们这QC连检验报告单都不想出了是么?

质量负责人兼任授权人,想让QA根据QC的检验记录整理成检验报告出。。。。

点评

你们质量负责人很高明。让你们QA多学习。  详情 回复 发表于 2023-7-10 17:23
看来你是QA的,领导想让你们/你出,但你不想接这个活 其实,QAQC谁出都 行,就是一项工作分配的问题。而且,从法规角度,职责不会规定的这么细致,资质要求,也不会细到这个岗位——甚至都不是个独立岗  详情 回复 发表于 2023-7-10 17:14
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大师
发表于 2023-7-10 17:14:41 | 显示全部楼层
18765622051 发表于 2023-7-10 16:58
质量负责人兼任授权人,想让QA根据QC的检验记录整理成检验报告出。。。。

看来你是QA的,领导想让你们/你出,但你不想接这个活
其实,QAQC谁出都 行,就是一项工作分配的问题。而且,从法规角度,职责不会规定的这么细致,资质要求,也不会细到这个岗位——甚至都不是个独立岗位。
关键是,你的出具、审核、批准流程,是否顺畅。
说白了,上班八小时,就是干工作的,做了这个就做不了那个,所以,具体的工作领导咋安排,咋做就是了。反正,不做这个,也得做那个。
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大师
发表于 2023-7-10 17:16:49 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2023-7-10 16:45
QA有点审核的权利就可以了,出具报告这事,还得专业的人来做。

出报告,一个纯粹的文字录入岗位,还真还没啥专业性。一个没毕业的实习生就能做了。

点评

这个是正解!其实都不属于,但 如果非要在QA和QC中扯淡吹一下,我认为QA应该更专业,这其实更是质量体系问题,而不能认为是检验专业问题。  详情 回复 发表于 2023-7-10 17:42
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药徒
发表于 2023-7-10 17:20:02 | 显示全部楼层
QC可以出,但也可以非QC出。我我们的报告上有制表人、复核人、检验中心负责人。因为报告不能作为放行的唯一依据,需要另外是审核放行单,所以报告没有所谓的批准人。

我们的报告是档案管理员(因为日常文件管理比较轻松)根据QC检测原始记录出具报告,并在制表人上签字,后交给QC审核,在复核人上签字,检验中心最终复核,在检验中心负责人上签字。

因为我们QC人员偏少,也是为了把QC解放出来,提高工作效率这么安排的。要不然每天光出具检验报告都要占用一个QC了

其次有人说我们的检验报告没有QA审核,我们的QA审核是在产品放行记录上提现的,内容是包括检验内容和检验结果。
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药徒
发表于 2023-7-10 17:22:17 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2023-7-10 16:45
QA有点审核的权利就可以了,出具报告这事,还得专业的人来做。

正常来说QA应该对QC熟悉,但每个企业情况不一样,有些QA压根没有在化验室待过,日常也不负责化验室监督这块,所以。
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药徒
发表于 2023-7-10 17:23:24 | 显示全部楼层
18765622051 发表于 2023-7-10 16:58
质量负责人兼任授权人,想让QA根据QC的检验记录整理成检验报告出。。。。

你们质量负责人很高明。让你们QA多学习。
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药生
发表于 2023-7-10 17:29:58 | 显示全部楼层
借道友的洞天福地蹭点金币
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药徒
发表于 2023-7-10 17:36:56 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-7-10 16:47
哈。你居然说QA不专业。
我不管,你就是这个意思,你别狡辩。
嘿嘿!

术业有专攻!在检验报告的问题上,QA就是不如QC专业,不丢脸也不丢人。
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