设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 变更配件供应商
返回列表 发新帖
查看: 906|回复: 10
收起左侧

变更配件供应商

[复制链接]
Linda8991
发表于 2023-7-8 09:00:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x
有源器械外壳供应商被其它公司收购，现在要和收购公司建立采购关系，配件的规格型号、性能都不变，两家公司也出具了转让说明书。请教各位，这种情况，是做供应商变更，还是新增供应商？需要走设计变更吗？
来自苹果APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

canus
药生
发表于 2023-7-8 10:34:06 | 显示全部楼层
工程变更，进行评价。对于我们现在的体系来说，把这个供应商审核，纳入合格供应商名录。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

Linda8991
 楼主| 发表于 2023-7-8 11:38:39 来自手机 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-07-08 10:34
工程变更，进行评价。对于我们现在的体系来说，把这个供应商审核，纳入合格供应商名录。

工程变更是指什么？新入医疗器械行业，谢谢！
来自苹果APP客户端

点评

canus
就是内部进行变更流程，评价影响，制定计划，采取措施。  详情 回复 发表于 2023-7-8 15:22
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

canus
药生
发表于 2023-7-8 15:22:34 | 显示全部楼层
Linda8991 发表于 2023-7-8 11:38
工程变更是指什么？新入医疗器械行业，谢谢！

就是内部进行变更流程，评价影响，制定计划，采取措施。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

Linda8991
 楼主| 发表于 2023-7-8 17:19:29 来自手机 | 显示全部楼层
明白了，谢谢！
来自苹果APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

jjxkm2010
药徒
发表于 2023-7-10 08:59:37 | 显示全部楼层
如果当时对外壳未在设计文件详细说明，就按照体系要求只变更供应商就行
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

zxj8090
药生
发表于 2023-7-10 09:01:30 | 显示全部楼层
没有那么麻烦，把资料附在原来的评审资料里面，说明一下：更名。
这与公司被收购后更名，有多少区别？
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

SLX
药徒
发表于 2023-7-10 09:12:27 | 显示全部楼层
不就是更名嘛，评审资料里面增加相关的转让说明书~
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

大橙子届的星星
药徒
发表于 2023-7-10 17:21:54 | 显示全部楼层
爬楼，看一看
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

燚37a0f586
药徒
发表于 2023-7-24 19:33:21 | 显示全部楼层
感谢分享                                
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

Linda8991
 楼主| 发表于 2023-12-2 13:26:50 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢各位分享！
来自苹果APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-7 16:32

Powered by Discuz! X3.4运维单位：苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表