小白请教前辈们一些基础问题

1147935045 · 发表于 2023-7-6 15:38:38

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

除菌过滤后是否需要更换储罐？
在这个图中最后一步除菌过滤进行完毕后一共需要几个储罐？

1147935045 · 发表于 2023-7-6 15:40:41

我的想法是：
注射用水和原液用一个储罐
辅料配液用一个储罐
原液混合用一个储罐
除菌过滤后转移到一个新的储罐
所以需要四个储罐，请问这样想对吗？

DJH · 发表于 2023-7-6 15:42:14

个人感觉是经过处理后的溶液是不能倒回去用原来的灌的，必须要用合适的新的灌，再倒回去用原来的灌话，就被前面灌里面的残留污染了。

设稷 · 发表于 2023-7-6 15:46:10

看配液的量，如果配液的量能够一个血清瓶满足，那2个储罐就够了。归结到最后就是原液混合必须一个罐子，过滤后在新的罐中

因果律-一人 · 发表于 2023-7-6 16:06:35

前边2灌装前有个缓冲罐一共3

1147935045 · 发表于 2023-7-6 16:12:13

设稷发表于 2023-07-06 15:46
看配液的量，如果配液的量能够一个血清瓶满足，那2个储罐就够了。归结到最后就是原液混合必须一个罐子，过滤后在新的罐中

这个应用于药品生产，原液容积70L混合后600L

1147935045 · 发表于 2023-7-6 16:13:37

DJH 发表于 2023-07-06 15:42
个人感觉是经过处理后的溶液是不能倒回去用原来的灌的，必须要用合适的新的灌，再倒回去用原来的灌话，就被前面灌里面的残留污染了。

目前觉得就是四个，非常感谢！

1147935045 · 发表于 2023-7-6 16:15:23

李刚k9j 发表于 2023-07-06 16:06
前边2灌装前有个缓冲罐一共3

总共三个罐子吗？
请问三个罐子都是承担什么作用？
除菌过滤后需要转移到新的罐子里吧？

因果律-一人 · 发表于 2023-7-6 16:22:44

1147935045 发表于 2023-7-6 16:15
总共三个罐子吗？
请问三个罐子都是承担什么作用？
除菌过滤后需要转移到新的罐子里吧？

前边辅料配制就相当于一个浓配，0.45的滤芯也可以，打到后边储罐加注射水和原料相当于稀配，可以经过一个0.45一个0.22的滤芯大循环打到灌装区，灌装前要有一个0.22的滤芯进一个缓冲罐，缓冲罐要是小就得多打几次，然后灌装

电水壶 · 发表于 2023-7-6 16:27:24

辅料混合用一个罐，除菌过滤后到另外一个罐，然后原液和注射用水混合用一个罐，看你们的工艺是否可以直接加到辅料除菌过滤后的罐里，然后混合后再除菌过滤到一个无菌罐里，开始灌装，不知道你们的灌装机是什么形式的，需不需要缓冲罐或者直接由最后一道除菌过滤的罐里直接灌装

9213 · 发表于 2023-7-6 16:27:36

四个吧，去你们现场看下，实际有几个，这个应该和具体的工艺要求有关吧，

Zzzno8 · 发表于 2023-7-6 16:39:04

1147935045 发表于 2023-7-6 15:40
我的想法是：
注射用水和原液用一个储罐
辅料配液用一个储罐

不太懂，可以这样不，就是辅料配液用一个储罐，除菌过滤后打到注射用水和原液用的那个储罐，然后再除菌过滤，到下个储罐，一共三个

1147935045 · 发表于 2023-7-6 19:51:21

Zzzno8 发表于 2023-07-06 16:39
不太懂，可以这样不，就是辅料配液用一个储罐，除菌过滤后打到注射用水和原液用的那个储罐，然后再除菌过滤，到下个储罐，一共三个

很有启发性，非常感谢！

[设施设备] 小白请教前辈们一些基础问题