江西省内有资质可以对外承接EO委托灭菌验证的吗

userzhs · 发表于 2023-7-5 16:25:48

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因江西省局去年有文件规定EO灭菌不可以跨省委托，省内有资质可以对外承接EO委托灭菌验证的吗？有几家企业可以做，麻烦蒲友们推荐下

昕睁 · 发表于 2023-7-5 17:28:34

你在江西什么地方？目前进贤有默认的可以受托承接灭菌任务，但是好像目前都没有资质，其他的地市基本都没有

jeff87 · 发表于 2023-7-6 11:15:20

不能跨省，省内又没有多少资源提供，这个规定还是挺奇葩的，跨省灭菌怎么了，有什么风险吗？

userzhs · 发表于 2023-7-6 15:23:17

昕睁发表于 2023-7-5 17:28
你在江西什么地方？目前进贤有默认的可以受托承接灭菌任务，但是好像目前都没有资质，其他的地市基本都没有

哪个公司？有联系方式吗

userzhs · 发表于 2023-7-6 15:23:54

jeff87 发表于 2023-7-6 11:15
不能跨省，省内又没有多少资源提供，这个规定还是挺奇葩的，跨省灭菌怎么了，有什么风险吗？

所以小型和新办企业难啊

昕睁 · 发表于 2023-7-6 16:36:11

userzhs 发表于 2023-7-6 15:23
所以小型和新办企业难啊

新办企业，买个中等型号的灭菌柜费用也不高，办企业肯定得投资

松林森 · 发表于 2023-7-6 17:10:03

必须要有符合生产能力要求的厂房、设备、满足要求的技术人员、检验人员。如果是研发还好一点，生产都不自己买设备的话。我估计自己都是提心吊胆的吧

jeff87 · 发表于 2023-7-7 09:00:57

江浙沪这边的EO灭菌大部分都是外包第三方的。

jianing4233312 · 发表于 2023-7-7 14:19:58

建议咨询当地药监局