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锂离子电池和电池组ccc认证讨论

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药师
发表于 2023-7-1 09:54:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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市场监管总局关于对锂离子电池等产品实施强制性产品认证管理的公告(2023年第10号)

中提到,对锂离子电池,在2023年8月1日,列入ccc认证范围,参考信息如下:

锂离子电池和电池组(0915)

依靠锂电子在正极和负极之间移动实现化学能与电能互相转化的装置,并被设计成可充电;包含有保护电路的任意数量的锂离子电池组合而成准备使用的组合体。

便携式电子产品用锂离子电池和电池组
便携式办公产品、移动通信产品、便携式音/视频产品等便携式电子产品用锂离子电池和电池组。

1.适用标准:
GB31241
2.不包括电子烟用锂离子电池和电池组


那么问题来了,
1、对于有源医疗器械中的锂离子电池,是否应该要求供应商提供ccc认证证书?
2、如果企业自己购买电芯加工成电池组,是否应自行获得ccc认证?

请各位大佬分析一下。


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药徒
发表于 2023-7-1 10:29:39 | 显示全部楼层
个人的一点愚见,应该不用。因为这份通告下面有个表格。上面要求的标准与GB9706.1 里面的章节 15.4.3.4 锂电池不一致。我们医疗器械按照GB9706.1  15.4.3.4锂电池应该就可以了。
GB9706.1 锂电池要求.PNG
CCC 电池认证范围.PNG

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多谢指导  发表于 2023-7-3 08:59
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药徒
发表于 2023-7-2 10:24:50 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2023-7-3 08:19:16 | 显示全部楼层
这个问题我之前问过,基本上都是说按9706.1的来就行

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多谢指导  发表于 2023-7-3 08:59
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药徒
发表于 2023-7-3 09:27:01 | 显示全部楼层
符合9706.1就行。如果符合62133标准也是可以接受的。
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