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楼主: 文灿1993
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环氧乙烷灭菌

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发表于 2023-6-29 11:56:14 | 显示全部楼层
文灿1993 发表于 2023-6-29 09:22
我们的产品还是处于液体与固体之间。辐照已经被我们pass掉了,现在只有环氧乙烷了

你们pass辐照的原因是因为15kgy的初始污染菌比较难控制,还是接受不了变色
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 楼主| 发表于 2023-6-29 14:02:43 | 显示全部楼层
13162809660 发表于 2023-6-29 11:56
你们pass辐照的原因是因为15kgy的初始污染菌比较难控制,还是接受不了变色

接受不了变色
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药生
发表于 2023-6-29 15:13:55 | 显示全部楼层
带有水分的产品一般不能使用EO灭菌,EO气体会和水分发生反应,改变产品的质量,生成新的物质
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药生
发表于 2023-6-30 08:47:35 | 显示全部楼层
文灿1993 发表于 2023-6-29 10:05
肯定能啊,医用外科口罩类的不就是EO灭菌?

我看一个口罩写的是2ufo/m3,这算无菌吗
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药圣
发表于 2023-6-30 08:48:58 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2023-6-30 08:49:00 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2023-6-30 08:49:04 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2023-6-30 08:49:10 | 显示全部楼层
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药圣
发表于 2023-6-30 08:49:14 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-6-30 17:50:16 | 显示全部楼层
考虑辐照灭菌吧
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药徒
发表于 2023-7-2 15:18:34 | 显示全部楼层
液体物品(水质)不适合环氧乙烷灭菌,原理就不允许。辐照灭菌的话材料性能降低、变色是不可避免的。只能通过降低辐照量来缓解。
可以考虑湿热灭菌,或者考虑无菌工艺+低剂量辐照方式。
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药徒
发表于 2023-7-4 11:36:00 | 显示全部楼层
甜甜鱼头 发表于 2023-6-28 16:44
灭完了检测是无菌的,存放一段时间就长菌了。不过好像是辐照灭菌吧,记不清了

可以考虑其他方面的污染,既然检测是无菌的了,那就考虑是不是灭菌不均匀,灭菌效果,后期保存,包装形式。。。。等方面有问题
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发表于 2023-12-18 13:34:04 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-6-29 08:56
灭菌方式:EO灭菌,EO溶于水,穿透效果强;
辐照灭菌:材料变性,含水也比较难,GAMMA在水中也会减弱,做 ...

老师您好,方便问下GAMMA的意思吗?我百度查到相关概念是指的球蛋白

点评

不好意思,说习惯了:我这里的GAMMA是钴源,区分电子束与X射线  详情 回复 发表于 2023-12-25 16:23
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药生
发表于 2023-12-25 16:23:51 | 显示全部楼层
Leanneudx 发表于 2023-12-18 13:34
老师您好,方便问下GAMMA的意思吗?我百度查到相关概念是指的球蛋白

不好意思,说习惯了:我这里的GAMMA是钴源,区分电子束与X射线
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药徒
发表于 2023-12-27 12:33:18 | 显示全部楼层
我们辐照公司是有灭水凝胶产品的,EO灭菌不适合
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发表于 2024-1-10 15:41:38 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-12-25 16:23
不好意思,说习惯了:我这里的GAMMA是钴源,区分电子束与X射线

哦哦好的,这样说我懂了,市面上现在是Co60和电子束两种
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