中国药监检查为什么总会开缺陷项

jinleeml

因为中国的检查员水平比较高

门门

老K 发表于 2023-6-27 09:42
更深层的原因是监管文化的差异：
老外是检查时尽可能客观负责，有就是有，没有就没有，过后出问题了不会 ...

提问的带着有色答案提问，回答的带着偏见回答！不可否认，你说得都是客观存在。
那我就也用客观存在来唱个反调。
1中国检查也有0缺陷的，外国的检查0缺陷也仅是少数，都是扯淡吹出来的，只是没人给中国吹罢了。
2老外的客观负责？计算器验证起源印度，洗衣机进水管的风险起源与日本，确实很认真负责啊。印度有多烂 不用我黑吧！日本小林化工在没出事之前那是优秀的GMP践行者。
3外国检查责任全在企业，没检查人员什么事，中国检查员会被问责？你自己信吗？ 正黑中国的时候说都是临时工背锅，反黑中国的时候，是都会被问责！薛定谔的问责哈！
总结就是：辽宁 河北出现过的那几例0缺陷，FDA来中国检查的那几例0缺陷，都是扯淡吹级别，但非要比烂的话，我也承认 辽宁河北那几例0 比美国FDA那0缺陷 情况要烂得多。
至于什么客观负责，追责，这么主观的事还是别讨论的好，我本心是不想拉偏架的。但如果谁非要跟我讨论这事， 我拿一个数据出来 美国FDA就比不了， 我们的药监局长枪毙过1人，美国有吗？
都是扯淡吹，看谁掌握舆论罢了。
但有一点我很佩服美国，扯淡吹编文件的本事世界第一，举例子：美国有关于图片误用 学术不端的严谨的判定指导原则文件，这个至今没有舔狗敢全文翻译拿中国来扯淡吹啊！ 还有《Good Manufacturing Practice Considerations for Responding to COVID-19 Infection in Employees in Drug and Biological Products Manufacturing》这篇，在咱们放开后第二天，舔狗们就扯淡吹起来了，“看美国FDA多么厉害，2020年刚开始就有了这么个指导原则”！舔狗们咋不敢在外交部和美国对骂的两年多里把这篇拿出来吹啊？ 这篇长篇大论扯淡吹概括其实就四个字“风险评估”。

门门

ljychg@163.com 发表于 2023-6-27 09:33
北京有些药企就有过GMP检查0缺陷。改制后的国营老厂，管理底子好，各方面都做到位了。

你信了？
如果你信了，就跟那些信题主 和信下面高赞回答的 一样，不过是信的方向不一样罢了。
看看18楼，再看看我写的63楼。

门门

小金库 发表于 2023-6-27 08:56
因为中国人不骗中国人

看看18楼，再看看63楼。

门门

一休1234 发表于 2023-6-27 09:00
心里有答案还问

看看18楼，再看看63楼。嘿嘿