包衣液保存时限

青衫不改旧人还 · 发表于 2023-6-25 10:13:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

原则上载药包衣液现用现配，喷完为止，不考虑贮存期限。这个储存原则是哪个文献，出处是哪？

我知道答案回答被采纳将会获得10 金币 + 30 金币已有6人回答

椒陵小小兵 · 发表于 2023-6-25 10:21:26

基于风险，法规不会对这块提要求的，时限取决于你的验证，一个是自身属性，还有就是微生物污染

swylove1987 · 发表于 2023-6-25 10:26:43

自己做时限验证

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-6-25 10:27:53

我见过明确要求要做的是设备存放时限，包衣液没有要求，正如楼上所说，基于风险

大呆子 · 发表于 2023-6-25 11:15:56

这个可以自己验证一下，不难

吴恒827192 · 发表于 2023-6-25 11:26:26

找一下药典是否有出处，如果需要储存一段时间的话需要验证

Javen. · 发表于 2023-6-25 13:51:53

法规和药典不可能统一储存期限的，A公司储存条件常温，B公司储存条件2~8C，法规怎么去统一规定期限？这个只能自己公司验证，根据验证的数据来确定保存时限

[生产制造] 包衣液保存时限