关于征集制药工程、设备一百问的告知贴

kaoyanboss

空调机箱前端的初效压差值不稳定，有哪些原因，如何解决？

圆觉禅师

1.在工艺连续流、管道垂直流输送过程中有哪些注意事项？
2.采用DCS系统控制过程中自控系统设计过程中的控制逻辑与组态优化？

圆觉禅师

1.公用系统设计过程中应考虑蓄能方式以通过峰谷差价从而降低成本？
2.高效机房建设公用系统设计应采用新技术减少管道阻力采用模块化阶梯式供能。

First小刚

1、灭菌柜验证过程中，针对多种材质的装载物，怎样布点？

子枫

新风量如何检测？

学习小匠

等我汇总下基层一线实操中的工程部设备部的问题。来点尖酸刻薄，棘手的

18519378777

空调机组压差表抖动的原因分析及处理办法。

goying

是否可以使用电或者天然气的蒸发器替代纯蒸汽发生器？（目前市场上出现一款电加热和天然气等加热的蒸发器，内部加热管为316材质的，采用纯化水作为原料水）

梁晓池

水浴灭菌柜，每年验证时的冷热点位置都有变化（涉及到冷热点的取样），该如何评估？

许毅运维工程

这个提议不错

芳菲的梦想

1、基础建设的流程？验收流程？
2、十万级净化车间的灭菌方式？万级的灭菌方式？验证方式？
3、纯化水系统的选型及管道布置？
4、净化车间的风量、压差调节方式及流程？
5、净化机组的日常维护方式？
6、纯水设备的日常维护流程？
7、净化车间运行中，新进设备的流程？、
8、万级实验室新进仪器流程？
9、净化服如何清洗，灭菌，传递？
10、净化空调的验证，检漏方法？
11、计量器具的选型？验证？
12、纯水储罐的清洗及验证流程和方法？
13、纯水的日常监测点的布置及取样流程？

流光1

1.公用系统首次停机验证时长怎么判定，该验证哪些范围
2.公用系统首次验证消毒周期怎么验证，该验证哪些项目
3.灭菌验证做了最大、最小装载怎样判定是否需要做中间装载，固定装载位置是不是要与验证一模一样，灭菌物品不够时是否可以用模拟物代替
4.ems监测探头只有一个的话位置怎么判定

芳菲的梦想

空调夜间低频运行是否可行？
8小时工作制，空调机组及水系统如何运行、维护、验证？

风吹半夏

当设计标准高于规范要求时，若考虑设备长期运行时的性能下降，应如何平衡验证标准（首次验证和再验证）、设计标准和规范要求？

wanglei831203

1、生产设备的性能确认是否可以和产品工艺验证一块进行？因为文件中工艺验证执行的一个前提是设备确认已完成
2、部分计算机化系统，比如空调自控、DCS系统等，是否可以只做到运行确认，不做性能确认？

xiaohu1974

1、设备故障检修程序如何规定才符合GMP规范要求？
2、高效过滤器使用寿命是如何确定的？

Liniekun

1、空调系统压差自控系统如何选择？
2、不同控制系统的优缺点分别是？
3、对应系统压差出现异常情况如何查找原因及解决问题？

来自苹果APP客户端

蒲公英655348216

纯化水分配流速和压力之间控制在什么范围比较合适

zhutou205

隧道烘箱各段（预热段、灭菌段、冷却段）的压差、与相邻设备（洗瓶机、灌装机）之间的压差是多少？

臻·高興

“十四五”期间制药工厂在设计阶段，是否应该充分考虑碳中和？