关于征集制药工程、设备一百问的告知贴

成都平台倪国栋

各位蒲友：
蒲公英成都共创平台将组织编写制药工程、设备百问百答口袋书。

该书拟通过收集蒲友提问，选择具有代表性、高频、高热的相关问题，再组织相关行业、专业的大佬对问题进行回复，然后汇编为一本实用工具书，以供各位蒲友在日常工作中参考使用。
该贴主要用于收集蒲友提问，提问要求如下：

1、本次口袋书主要收集蒲友在工程项目建设、设施设备选型、公辅工艺设备运行维保、计量、验证过程中的各类问题。
2、蒲友的提问方式尽量精简、易懂。如：空调停机重新启动后车间结露如何防治？
3、本次蒲友问题征集截止日期为：2023年7月15日17点。

本次提问征集被选中的问题将获得以下权益：

1、奖励论坛100金币。（选中后人工手动发放奖励）
2、优先获取本次汇编完成的纸质版口袋书。
3、加入本书编委会讨论群，后续可在群内与各位大佬交流、提问。

峰ge82zn29

1. 在药品工程项目建设中，如何选择适合的设备和工艺流程？
2. 药品设备的选型和采购过程中需要注意哪些关键因素？
3. 公辅工艺设备的日常运行和维护中，常见的问题和解决方法有哪些？
4. 如何确保药品生产过程中的计量准确性和可靠性？
5. 药品工程项目的验证过程中需要注意哪些关键环节和要求？
6. 在设施设备运行过程中，如何预防和解决空调停机后车间结露的问题？
7. 药品工程项目建设中的安全性和合规性要求有哪些？
8. 哪些是药品工程项目中常见的问题和挑战，以及应对策略？

LXM12

空调系统进行设计后，在进行空调的选型时是否还需要增加20％风量选购空调系统？

小树冲冲

生物反应器温度分布确认，细管路必须放置生物指示剂吗？  

九五二七

1、罐内喷淋球如何维护保养？2、洁净区内最大允许人员数量如何验证？
3、安装好高效过滤后，是应该先捡漏还是先调整风量？
4、

小金库

支持！

君°

如何控制葡萄糖酸钙析出？
如何控制吹灌封一体设备，延缓葡萄糖注射液pH降低的速度？
如何控制甘露醇结晶问题？

致之于行

纯蒸汽制备系统要求24小时开机吗？
压缩空气管路需要清洁消毒吗？
空调系统送风管路需要清洁消毒吗？

致之于行

净化空调系统低频模式可以吗? 需要测试哪些项目呢？

成都平台倪国栋

峰ge82zn29 发表于 2023-6-25 11:39
1. 在药品工程项目建设中，如何选择适合的设备和工艺流程？
2. 药品设备的选型和采购过程中需要注意哪些关 ...

优秀。。

阿启1

如果采用湿热灭菌方式对药用铝桶进行灭菌，如何进行除热源确认；
湿热BD测试周期如何确定

栗子7

设备真空管路，需要CIP  SIP吗？风险如何判定？

微信m4d9yhly

空调值班模式怎么去选择范围，需要做哪些验证？

老猫王磊

君° 发表于 2023-6-25 17:28
如何控制葡萄糖酸钙析出？
如何控制吹灌封一体设备，延缓葡萄糖注射液pH降低的速度？
如何控制甘露醇结晶 ...

指向性明确的问题建议在后续的口袋书中收录

wangys

建设OEB4车间，主要功能间是否都需要设置两个缓冲间？人和物单独进出？

老猫王磊

看问题内容可以划分为共用系统、厂房环境、工艺设备等分项

Helenze5

1.生产细胞制剂的设备采购中需要注意和考虑的点有哪些？
2.如何建立设备的预防性维修系统？
3.设备配套的计算机系统如何进行验证？

stronach

空调加湿器是否必须使用纯蒸汽，质量指标是什么？

龙鸟犀水派

先点个赞，留下足迹，到时候再来

siji

注射用水管道产生红锈后如何处理和预防？