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[吐槽及其他] 关于原料药或中间体的均一性工艺验证

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药徒
发表于 2023-6-7 10:35:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于原料药或者医药中间体的混合均一性工艺验证,有么有合适的方案和报告模板。或者指南
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药生
发表于 2023-6-7 10:40:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 w1234ngjin 于 2023-6-7 10:45 编辑

前中后测几个点,对比含量。RSD
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药徒
发表于 2023-6-7 10:40:41 | 显示全部楼层
可以借鉴一下这个!

67.化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)[1].pdf

715.46 KB, 下载次数: 82

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谢谢分享!  详情 回复 发表于 2023-6-7 13:02
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药生
发表于 2023-6-7 11:09:43 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-7 12:52:45 | 显示全部楼层
w1234ngjin 发表于 2023-6-7 10:40
前中后测几个点,对比含量。RSD

有没有模版,分享下,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-6-7 12:53:15 | 显示全部楼层
zrx2016 发表于 2023-6-7 10:40
可以借鉴一下这个!

可以,感谢
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药士
发表于 2023-6-7 13:02:02 | 显示全部楼层
zrx2016 发表于 2023-6-7 10:40
可以借鉴一下这个!

谢谢分享!
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药徒
发表于 2024-8-19 22:31:12 | 显示全部楼层
一年过去了,楼主对这个问题有什么新的见解?分享一下
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