二类医疗器械有强标变更，可以先变更其他内容吗

sanhuo20 · 发表于 2023-6-5 15:23:10

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请问二类医疗器械产品新版9706实施，需要进行产品注册变更，想要先删减配件规格可以先进行产品部件规格删减变更后再申请新版9706的注册变更吗？还是必须在变更时 9706一并变更了才可以？

圈圈123 · 发表于 2023-6-5 15:27:21

到期前，或者27年前变更为9706.1-2020应该就行，也就是这次不用不需变更符合新标。

sanhuo20 · 发表于 2023-6-5 15:39:34

圈圈123 发表于 2023-6-5 15:27
到期前，或者27年前变更为9706.1-2020应该就行，也就是这次不用不需变更符合新标。

感谢解惑

Rayмī · 发表于 2023-6-5 16:29:48

圈圈123 发表于 2023-6-5 15:27
到期前，或者27年前变更为9706.1-2020应该就行，也就是这次不用不需变更符合新标。

为什么是27年呢

Rayмī · 发表于 2023-6-5 16:34:05

Rayмī 发表于 2023-6-5 16:29
为什么是27年呢

三类的是什么时间

瓶瓶 · 发表于 2023-6-6 09:46:07

国家局除了文，看看

圈圈123 · 发表于 2023-6-6 12:55:03

Rayмī 发表于 2023-6-5 16:29
为什么是27年呢

因为已拿证延续产品9706.1-2020延长到2027年之前需要做变更，符合9706.1-2020