口服固体制剂车间设备器具初洗清洗水选择

cheng9gong · 发表于 2023-5-24 17:00:39

口服固体制剂车间设备、器具初洗清洗水，按欧盟及FDA GMP要求，应该选择，饮用水、软化水还是纯化水？

Mr._Black · 发表于 2023-5-24 17:25:21

投错了，原单位文件规定的使用饮用水，FDA cGMP是否规定不清楚，但个人认为cGMP应该不会规定的这么详细，cGMP的理念更多的是允许企业基于风险的考量自行选择，推测应当允许使用引用水（但话说回来，人家的饮用水好像比我们的好了不少

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抗争少年 · 发表于 2024-1-2 16:56:20

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