自校用的温度验证仪需要进行ABC分类并IOPQ吗？

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公司规定QC仪器设备都要进行ABC分类评估，且B类仪器要做IOQ(部分做IOPQ)。   

现在出现一个问题，环测用的悬浮粒子计数器、风量罩、风速计、浮游菌采样器、手持式压差计等仪器按照我们以前的经验都是只做校准的，是否需要把IOQ都加上呢？ 实际上很多测试项我们也没有能力去做。

此外，我们的多通道温度巡检仪，带无线探头的温度验证仪，这两个仪器都是箱体或灭菌器自校用的，是否也应该进行ABC评估，做IOPQ，并加入计算机化系统清单（软件验证、数据评估与备份等）？

准圣级药老

这些仪器为什么都归在QC？做校准就行。多通道温度验证仪可以简单做做

kikilalala

风量罩归给QC是什么操作，微生物同事还去举风量罩吗。里面大部分设备购买的时候，厂家就会做IOQ。定期校准，权限数据是要管控起来的。做不到计算机就弄个差距分析

a72736650

现在我们已经有了比较完善的制度了，仪器风险评估(ABC分类、电子数据/签名、GAMP5分类)：BC类需要做出方案做确认，电子数据根据结论备份，计算机化系统根据结论做软件验证。   

按照这个逻辑上面那些仪器确实应该做，但是工作量和测试能力这块实在难以解决。  请问大家是如何对这些仪器进行分类管理的呢？   如果我需要修改体系文件，应该如何增加规定来降低这部分工作量？