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关于器械包竞品的选择

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发表于 2023-5-18 11:45:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,我司最近计划注册一个器械包,把原本已备案的产品纳入进去并加上几款二类新品,目前遇到俩问题:1.规格型号—研发的意思可以任意选配类似客户定制,器械包的标签部分就把实际的各小类器械的规格一一列举,个人认为不行,因为查了器审中心有类似的说明,但如果每种定制组合用排列组合定义规格型号,此举会导致整个器械包的型号太多无法列举,2.选择的竞品没有完全覆盖我们的小品种,缺失的品种(一类)可否对比我们已备案的一类,其余对比竞品厂家?初入医疗器械注册坑,请老师们帮忙出出主意,万分感谢。
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