物料传递验证

找资料1234 · 发表于 2023-5-16 14:08:35

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想问一下有没有大佬做过物料传递验证，想求一个模板，药典或者GMP有没有具体的规定呢

老K · 发表于 2023-5-16 14:35:05

物料传递要什么验证，没听说过。

鲁南冯 · 发表于 2023-5-16 17:26:46

物料传递验证类似于运输确认吗？还是传递窗的使用。如果使用传递窗的话，只做传递窗相关的确认就足够了，没必要再做一个物料传递验证。个人见解。

振振公子 · 发表于 2023-5-16 19:34:59

是传递窗确认吧

找资料1234 · 发表于 2023-5-17 13:24:27

鲁南冯发表于 2023-5-16 17:26
物料传递验证类似于运输确认吗？还是传递窗的使用。如果使用传递窗的话，只做传递窗相关的确认就足够了，没 ...

不是传递窗确认，就是EU GMP 的附录里不是提到物料进入A/B级洁净区要做物料传递验证吗，所以想问问有没有大神做过，能查到的资料太少了

找资料1234 · 发表于 2023-5-17 13:28:23

振振公子发表于 2023-5-16 19:34
是传递窗确认吧

不是传递窗呢，就是说是物料传递验证，头秃

kikilalala · 发表于 2023-5-17 13:45:19

找资料1234 发表于 2023-5-17 13:24
不是传递窗确认，就是EU GMP 的附录里不是提到物料进入A/B级洁净区要做物料传递验证吗，所以想问问有没有 ...

传递过程中是否污染？环境监测？

小易啊呀 · 发表于 2023-5-18 12:18:49

组合的数字发表于 2023-05-16 14:36
群里有大神可以解答

超过两百人了，需要拉才行了

赵不住 · 发表于 2023-5-18 12:48:49

VHP传递窗验证？

茶丸魔法棒 · 发表于 2023-5-18 13:58:13

物料从一般区传入洁净区，一般按照文件中传递过程进行操作，可选择最差条件如最远运输距离等进行验证，通过对物品表面的监测取样等判断是否传递过程的合规性

[确认&验证] 物料传递验证