关于工艺规程中提及药典版本号问题

LGL6055 · 发表于 2023-5-13 11:21:20

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，弱弱的问一下有没有哪个法规规定规程等文件编写一定要填上药典的版本号。按理药典如果只有现行版本有效，那么编写的时候只填写"中国药典"就是指最新的版本，如果2025版出来，规程中的项目药典未做修订，那么就不用因为药典版本号的问题做变更，这样可以么。

汉字太少 · 发表于 2023-5-13 11:26:38

没有写版本号默认最新版本，好像是这样的。

九五二七 · 发表于 2023-5-13 11:35:06

本帖最后由九五二七于 2023-5-13 11:38 编辑

需要你这是没变的情况如果变了你要不要改？如果药典版本升了相关你的内容没有变你可以不改你的文件多会文件有其他内容格式改变可以同时修订药典版本

有个国标就叫

《文后参考文献著录规则》（GB／T7714-2015）

xufan0007 · 发表于 2023-5-13 13:59:23

九五二七发表于 2023-5-13 11:35
需要你这是没变的情况如果变了你要不要改？如果药典版本升了相关你的内容没有变你可以不改你的 ...

xufan0007 · 发表于 2023-5-13 14:46:01

请参考：http://www.scal.edu.cn/sites/default/files/attachment/dxtsgxb/GB%EF%BC%8FT7714-2015%E4%BF%A1%E6%81%AF%E4%B8%8E%E6%96%87%E7%8C%AE%2B%E5%8F%82%E8%80%83%E6%96%87%E7%8C%AE%E8%91%97%E5%BD%95%E8%A7%84%E5%88%99.pdf

LGL6055 · 发表于 2023-5-14 07:54:08

九五二七发表于 2023-5-13 11:35
需要你这是没变的情况如果变了你要不要改？如果药典版本升了相关你的内容没有变你可以不改你的 ...

如果有修订肯定要修改，就是想着新药典上没有修订的话，可以不进行变更

LGL6055 · 发表于 2023-5-14 07:55:30

汉字太少发表于 2023-5-13 11:26
没有写版本号默认最新版本，好像是这样的。

记得国家局16年好像有个关于药典版本的通告，找了好久没找到

王册子 · 发表于 2023-5-15 10:08:27

要写吧，我看我领导会写

来自苹果APP客户端

LGL6055 · 发表于 2023-5-15 11:01:04

王册子发表于 2023-5-15 10:08
要写吧，我看我领导会写

就是看到之前的文件都写了版本号，都已经是2020年药典，很多文件变更不及时仍让是2015甚至2010的，实质内容没有修订，仅因版本号就对所有文件进行变更，工作量和耗费都比较大，才有这种想法。

洋三三芋 · 发表于 2023-5-16 13:54:07

我们直接写中国药典现行版

上善若水1234554 · 发表于 2023-5-16 14:49:27

写：应符合现行版《中华人民共和国药典》

来自安卓APP客户端

along9833 · 发表于 2023-5-16 22:31:35

有没有升级，引用都需要升级，默认标准为现行。

[质量保证QA] 关于工艺规程中提及药典版本号问题

欢迎您注册蒲公英