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楼主: BFDCTDL
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[质量保证QA] 人员离职后发现记录写错

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药生
发表于 2023-5-12 08:44:33 | 显示全部楼层
我见的多的操作是找当事人修订签字或者就是“临摹”了
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药士
发表于 2023-5-12 08:52:23 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-5-11 17:49
都是扯淡吹。为啥要发现错误?哪里错了?改个屁!
你说什么?这个错误很严重 必须改?不改会死人? 那 ...

哈,不愧是门老师,一语道破天机啊
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药士
发表于 2023-5-12 08:53:06 | 显示全部楼层

有啊。制图工具里有卖的

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第一次听说,见识了  详情 回复 发表于 2023-5-12 09:01
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药士
发表于 2023-5-12 08:54:26 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-5-11 17:26
毛老师也练书法呢

不不不,在杨老师面前我岂敢班门弄斧,
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药士
发表于 2023-5-12 09:01:56 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-5-12 08:53
有啊。制图工具里有卖的

第一次听说,见识了
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药生
发表于 2023-5-12 09:03:08 | 显示全部楼层
建议论坛的药监注意下楼上的某几位书法协会的同志发言
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药生
发表于 2023-5-12 10:01:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 DDDD-哒哒 于 2023-5-12 10:03 编辑
毛驴张 发表于 2023-5-11 16:54
我之前买的网上专业的临摹工作台。。。相当好用

get到了      
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药士
发表于 2023-5-12 13:26:24 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-5-11 16:47
肯定偏差处理,那么多份,藏不住

这偏差,怕是会放大到质量管理上的问题了

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可大可小,把事情先解决了,再谈后续质量方面改善,不要放大到公司层面 就好  详情 回复 发表于 2023-5-12 13:36
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药士
发表于 2023-5-12 13:36:09 | 显示全部楼层
姣妹崽 发表于 2023-5-12 13:26
这偏差,怕是会放大到质量管理上的问题了

可大可小,把事情先解决了,再谈后续质量方面改善,不要放大到公司层面 就好
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发表于 2023-5-12 13:48:23 | 显示全部楼层



哈哈哈,非常有道理了。
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药徒
发表于 2023-5-13 09:19:02 | 显示全部楼层
1、把人找回来改
2、找人把资料带出去给人改
3、主管修改,修改理由,写偏差。
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药徒
发表于 2023-5-13 17:01:04 | 显示全部楼层
本身就是自检过程中发现的问题,自检发现的问题,贵公司如何规定的?我们是制定相应的CAPA,按照纠正预防措施文件规定执行就好。
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药生
发表于 2023-5-13 18:36:08 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-14 14:37:12 | 显示全部楼层
我们这边出现过这个情况,打电话联系,带着BPR坐高铁找这个孩子签的字
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药徒
发表于 2023-5-15 07:44:34 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-5-11 16:49
学习一下“临摹”这项专业技能

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药生
发表于 2023-5-15 09:11:16 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-5-11 17:49
都是扯淡吹。为啥要发现错误?哪里错了?改个屁!
你说什么?这个错误很严重 必须改?不改会死人? 那 ...

门老师 你这还少了折中的情况  中国人最喜欢折中了  你这是两个极端例子

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一堆脑残曲解中庸。 中庸不是墙头草两边倒,也不是和稀泥。 中庸是薛定谔的猫,其实一展现出来就是非黑即白的,这才是真的中庸大道。  详情 回复 发表于 2023-5-15 12:19
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药徒
发表于 2023-5-15 09:51:39 | 显示全部楼层
参考GMP指南第11部分原始数据管理中的11.2.6。
EE4CDCE6-7000-465c-BEF2-0DE232BCC0C5.png
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药徒
发表于 2023-5-15 10:18:48 | 显示全部楼层
最便宜的板夹
人人都有的手机
一根碳素笔
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药师
发表于 2023-5-15 12:19:41 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-5-15 09:11
门老师 你这还少了折中的情况  中国人最喜欢折中了  你这是两个极端例子

一堆脑残曲解中庸。
中庸不是墙头草两边倒,也不是和稀泥。
中庸是薛定谔的猫,其实一展现出来就是非黑即白的,这才是真的中庸大道。
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药徒
发表于 2023-5-15 14:47:02 来自手机 | 显示全部楼层
淡然12345678911 发表于 2023-05-11 16:50
就算是人在 你不会打算让他修改后,准备倒签吧?

很多都是倒签日期

点评

举例: QA在2023.05.18号审核批记录发现张三在2023.05.15号的称量工序中是时间写错了,QA让他过来更改。 问:张三修改日期应该签哪天?  详情 回复 发表于 2023-5-18 15:29
我表示小公司是真的敢这样做  发表于 2023-5-18 09:35
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