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清场可以不包含清洁吗

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药徒
发表于 2023-5-8 15:14:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清场和清洁可以分开设计吗?
法规规定是每次生产结束后应当进行清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认。
可以设计清场只针对生产结束后本批物料、产品和文件的清理,清洁针对房间设备的清洁,开清洁合格证。
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大师
发表于 2023-5-8 15:25:45 | 显示全部楼层
当然可以。
只要能够达到规避污染、交叉污染风险的目的既可。
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药徒
发表于 2023-5-8 15:28:12 | 显示全部楼层
确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料,不清洁,如何做到?
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药生
发表于 2023-5-8 15:32:22 | 显示全部楼层
你这么做的目的是啥呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-8 15:41:08 | 显示全部楼层
synthetics 发表于 2023-5-8 15:28
确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料,不清洁,如何做到?

清场来控制混淆,控制房间内没有相关物料、文件,清洁来控制交叉污染,设备里残留的物料靠清洁合格证控制,小清合格证联系生产,大清换品种
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-8 15:49:57 | 显示全部楼层
cxj0205 发表于 2023-5-8 15:32
你这么做的目的是啥呢?

清场包括清洁,那就开清场合格证,那就需要清场合格证上的效期日期在有效期内,那就是生产前的清洁也需要归属于清场(非连续生产),开清场合格证。那不使用定期清洁的功能间需要清场合格证?开了嫌麻烦,不开那万一突然要用安排补写清场记录?

点评

生产的清场合格证一般都是双联的,连续生产时正本作为该批次的清场证明,副本作为下批次的生产前检查;不连续生产的时候前清的正本是不需要的,副本也还是作为生产前检查的。不管你分不分开,这个清场的动作和检查都  详情 回复 发表于 2023-5-8 17:34
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药生
发表于 2023-5-8 17:34:01 | 显示全部楼层
晓坏坏_z9Z5D 发表于 2023-5-8 15:49
清场包括清洁,那就开清场合格证,那就需要清场合格证上的效期日期在有效期内,那就是生产前的清洁也需要 ...

生产的清场合格证一般都是双联的,连续生产时正本作为该批次的清场证明,副本作为下批次的生产前检查;不连续生产的时候前清的正本是不需要的,副本也还是作为生产前检查的。不管你分不分开,这个清场的动作和检查都是需要有的,省不了的嘛。
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发表于 2023-5-9 17:08:51 | 显示全部楼层
清场的关键就是设备清洁 好像分不开吧
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