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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 无菌产品放行，救救孩子吧！
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楼主: 船長
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[无菌&限度检查] 无菌产品放行，救救孩子吧！

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gygzyyd
药徒
发表于 2023-5-15 13:33:23 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-5-8 13:05
药监局也是认可的吗？

那是十六七年前的事了，两家试点，结果广州的百特出事后，就没下文了，毕竟没人愿意承担这风险

点评

栗子7
这可真不是闹着玩的  详情 回复 发表于 2023-5-16 07:53
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DDDD-哒哒
药生
发表于 2023-5-15 13:37:25 | 显示全部楼层
春秋大梦 发表于 2023-5-14 21:17
参数放行用于无菌产品风险太高了，可以考虑将产品出厂放行至经销商仓库，可以节约一定运输时间。

这种方式真的可行吗？？放行到经销商后如何管控？
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赵小鱼
药徒
发表于 2023-5-15 13:41:43 | 显示全部楼层
偶尔可以风评之后放行，但是不建议！风险太高了
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春秋大梦
药徒
发表于 2023-5-15 16:03:36 来自手机 | 显示全部楼层
DDDD-哒哒 发表于 2023-05-15 13:37
这种方式真的可行吗？？放行到经销商后如何管控？

获益对应的必须会有代价，作为持有人是时候把爪子伸到厂子外面去了。我们出口的非无菌产品和客户签订协议的，运输周期特别长，特殊情况下就是先到客户仓库的。胆子要大哈哈哈哈，我觉得无菌的也可以。
来自苹果APP客户端
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栗子7
药士
发表于 2023-5-16 07:53:26 | 显示全部楼层
gygzyyd 发表于 2023-5-15 13:33
那是十六七年前的事了，两家试点，结果广州的百特出事后，就没下文了，毕竟没人愿意承担这风险

这可真不是闹着玩的
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佛系青年
药徒
发表于 2023-5-17 11:20:51 来自手机 | 显示全部楼层
谁敢放啊，风险太高，老老实实的等
来自安卓APP客户端
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燕儿飞飞
药徒
发表于 2023-5-17 16:18:52 | 显示全部楼层
如果只能是无菌检验合格才能放行，那么使用生物指示剂的目的是啥？
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陈L
药徒
发表于 2023-5-18 13:36:29 来自手机 | 显示全部楼层
快速检测法，2025版药典会有的
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wjsd604
药徒
发表于 2023-5-19 16:22:58 来自手机 | 显示全部楼层
我前公司的方法是伪造质检合格报告
来自安卓APP客户端
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要饭讨生活
药徒
发表于 2023-5-19 16:28:25 来自手机 | 显示全部楼层
早产早卖，接到订单在做产品客户都跑了
来自安卓APP客户端
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傲然于心
药徒
发表于 2023-5-19 16:31:54 来自手机 | 显示全部楼层
我们的产品有个检测项目（内外源病毒）需要2个月才能出结果
来自苹果APP客户端
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Apple1234567816
药徒
发表于 2023-5-19 16:36:23 | 显示全部楼层
出事了就完了
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