关于有线温度验证仪

阿布

各位行业大佬，老萌新有个关于有线温度验证仪的问题咨询一下，在做脉动灭菌柜温度分布验证时，采样时间为10秒，灭菌程序121℃/30min，灭菌周期内有一个探头的一组数据温度低于设定温度（前后数据均合格）；根据异常情况流程发起调查，这个原因怎么去找？？？探头问题？过程中探头被冷凝水滴到？？（这个理由感觉有点牵强，因为无法证明），还是说有其他原因？？？？（探头前校准、后校准均合格）
各位有咩有遇到这样的情况？怎么处理的？？
求指教

田园小草

在做调查时只要探头前后校准都是合格的，那就已经排除了探头问题

如果你不想闹大，就找一个偶发性的牵强理由，这样方便偏差关闭，同时启动后续验证工作

死库水

本身就是偶发性的，冷凝水大致是直接掉到117℃的样子，而且应该不止一组。推测就是没固定牢碰壁了一下或探头突然故障或者就是那时刻那位置温度不行。可以走偏差，本次指示剂合格，再连续做两次没这情况，就可以写结论关闭了

Chosen1o1x

探头有无破损？

阿布

Chosen1o1x 发表于 2023-5-6 10:59
探头有无破损？

探头是有轻微破损的，但是校准都没有问题，整个周期内，也就只有一组数据低于设定温度（该组数据的前后数据均无异常）

pipixiong

根据处理措施可以排除探头问题。探头破损进水绝大部分会显示温度剧烈跳动或就超范围温度。

问题探头布置在什么位置，是否有冷凝水富集的可能，是否有触壁的可能。该点位是否放置生物 指示剂，重新验证是否合格。

最后基本都会落个偶发情况滴。

Chosen1o1x

阿布 发表于 2023-5-6 11:07
探头是有轻微破损的，但是校准都没有问题，整个周期内，也就只有一组数据低于设定温度（该组数据的前后数 ...

破损的探头是不是就是掉温的那根
？

阿布

死库水 发表于 2023-5-6 10:48
本身就是偶发性的，冷凝水大致是直接掉到117℃的样子，而且应该不止一组。推测就是没固定牢碰壁了一下或探 ...

就是找个大家都能接受的理由，然后重新验证咯

阿布

田园小草 发表于 2023-5-6 10:36
在做调查时只要探头前后校准都是合格的，那就已经排除了探头问题

如果你不想闹大，就找一个偶发性的牵强 ...

哈哈，找个偶发性的牵强理由，然后重新验证，好像也不是不可以哦，谢谢

阿布

pipixiong 发表于 2023-5-6 11:08
根据处理措施可以排除探头问题。探头破损进水绝大部分会显示温度剧烈跳动或就超范围温度。

问题探头布置 ...

flash02

万一就是设备本身性能不好，那个点就是可能会存在温度不够的情况呢？

幻影

热电偶？

田园小草

flash02 发表于 2023-5-6 12:49
万一就是设备本身性能不好，那个点就是可能会存在温度不够的情况呢？

我之前的确遇到过验证前校准合格，出现一组超标，但验证后校准不合格的情况，不过他是前后都合格，所以基本不存在设备本身问题

Steven123456717

再做一遍看看是不是设备那一块就是冷点区域

死库水

Chosen1o1x 发表于 2023-5-6 11:08
破损的探头是不是就是掉温的那根
？

我想起这玩意还有老鼠啃，十几根探头啃的位置还几乎一致（绝了）

鸡你太美

为什么理由很牵强，走偏差调查，人机料法环找个理由重新做三遍合格就行了，何况只是温度分布呢，风险的严重性和可能性都很低，主要还是要看穿透的数据和微生物挑战的结果。

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小笨熊来了

不要放在蒸汽入口下方，或者探头竖直向上

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微信m4d9yhly

你们只做一次么，我们做三次，有一个出问题其他两个没事就风险评估一下，你懂的，大家都能接受就行

若梦红尘

你这是做空载热分布还是做装载热穿透，如果热穿透的话，F0值达到要求也可以接受；还有就是那根探头在灭菌过程中一直低于灭菌设定温度吗？还是一段时间

阿布

若梦红尘 发表于 2023-5-12 13:41
你这是做空载热分布还是做装载热穿透，如果热穿透的话，F0值达到要求也可以接受；还有就是那根探头在灭菌过 ...

首先感谢您的回复，但是提醒一下，请注意审题哦