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[其它] 提问:设备再验证与设备维护

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药徒
发表于 2023-5-6 10:15:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果再验证的测试项目与设备周期性维护的项目是重复的,那么是否还需要进行再验证?比如空调箱,验证主计划里评估的再验证项目是泄露测试和风量测试,如果将这两项测试纳入周期性维护的内容里,是否就可以用维护替代再验证
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药徒
发表于 2023-5-6 10:51:04 | 显示全部楼层
法规强检的每年在效期内的再验证完成(例如高效捡漏,灭菌等),可以引用。非强检的按照你们公司的文件效期内完成,也可以引用。再验证方案前会有周期性回顾里面索引就好。
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