欧盟制剂注册

panmian77 · 发表于 2023-5-4 14:17:48

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求教各位大神？ DCP 和 MRP 的区别是否就是 DCP 的RMS 由欧盟那边随机指定，而MRP的RMS是由自己指定？

还有DCP 和 MRP的收费是如何的？

跪求相关的官方链接或指导文件。

万分感谢~~~

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2023-5-4 15:15:27

DCP和MRP的关键在于。
是否有上市之前，在欧盟任意国家。
如果有，走MRP。
若无，走DCP，一轮DCP走完，即可以开始走MRP。
DCP和MRP的RMS都是自己指定的。

panmian77 · 发表于 2023-5-18 10:48:50

偶尔范范小糊涂发表于 2023-5-4 15:15
DCP和MRP的关键在于。
是否有上市之前，在欧盟任意国家。
如果有，走MRP。

好，灰常感谢~~~

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