物料供应商管理

絮絮冰子

蓝雨~ 发表于 2023-5-4 14:16
可去可不去，但是建议采购也去，采购是桥梁啊，前期的沟通审计安排需要你，到了以后的联系也需要你，饭桌上 ...

采购说他就是负责买东西的，其他的不负责

南楼里的光

看你们公司规定

蓝雨~

絮絮冰子 发表于 2023-5-4 14:21
采购说他就是负责买东西的，其他的不负责

采购最讲究比质比价了，而且商业合作不当面沟通怎么能行，定期的要去一下，联络联络感情也好啊

张佳虎

既然进入医药行业，哪个部门不需要了解与生产质量、经营等相关的药事法规，财务和保安队都得直到一点内容吧
采购还用得着说，不懂一点质量，没有基础的质量意识在这个行业也走不远
更别说供应商审计，这采购不得支持QA完成，关键物料、关键供应商或者风险较高的供应商审计，QA通常都会带着采购，虽然去了不是真的进行质量审计，也是为了以后开展正常采购评价其持续供货能力、评价质价比，如果是涉及上市注册、GMP生产、经营的企业，供应商和物料质量的不稳定，到头来还不是再去让采购找备选供应商，或者三天两头供应商有因调查、或者更换供应商走注册变更
采购参与供应商审计是为了现场审计的充分性，避免以后出现非质量问题的供应商备选或更换

winchetan

个人认为，这个供应商在医疗器械里，属于一个过程，采购的过程，采购的程序文件里明文规定，采购整个过程，均是一个职责，如果这个定了给采购，那职责是采购，应该主导这一个过程的实施，包括供方的引入及监视，但是这个主导，并不是任何事都是采购一个部门去负责，采购有这个权要求公司任何一个部门配合采购实施这个监视与测量，你需要开发，那开发就安排人参与，需要质量，那质量就要有人配合一起完成这个过程。当然，质量是必不可少的，因为供方的评价中，质量评份要超过60%占比，也可以安排质量主导现场审计这一个过程。

铁人阿强1

路过看看学习一下

wzzz2008

紫宵 发表于 2023-5-4 10:36
这个问题吧……其实很简单
1.质量部门是必须去的（第二百五十五条 质量管理部门应当对所有生产用物料的供 ...

通透
2、补充一下，使用部门去，还有一个原因，就是检测合格的产品，不一定是好用的，而使用部门对这些标准之外的要求，才是最了解的。

hw_21cn2021

医疗器械生产企业供应商审核指南

hw_21cn2021

医疗器械生产企业供应商审核指南

vansonding

紫宵 发表于 2023-5-4 10:36
这个问题吧……其实很简单
1.质量部门是必须去的（第二百五十五条 质量管理部门应当对所有生产用物料的供 ...

老师，请问一下这个第二百五十五条是出自哪份法规？

flash02

采购不懂物料板块是做不好采购的。采购可以不去，但一般QA和使用部门要去，审核供应商的质量管理系统和是否符合自己公司的使用需求。

一定要想办法带上采购一起去，这样一般能吃好、玩好，还能审计好。

老K

采购貌似可以不去，但又貌似不能不去，你自己拿捏吧

angelma123

我们公司对供应商的管理本来就是QA要审核相关的资质，对供应商进行评定，审核合格供应商名录，供应商现场审核QA肯定要去的，质量审计QA最专业吧

预言

物料供应商管理员 是归在 质量保证部的。
审计报告是 质量部出吧。
我们审计一般是生产部或物料使用的生产车间，加质保副部长级别以上1人，再带一个学习学习的

syjt22

我说一点经历，一次碰上三哥家的来国内审计，人家就是大佬，做了几十年研发的，直接佩服了，原料的生产工艺才会决定原料中的杂质谱，才会影响使用该原料生产的中间体及成品的杂质谱，所以审计，质量管理带一个研发大佬即可，其它都是打酱油的。不喜勿喷。

战争的年代

采购的方便沟通联系吃喝拉撒

ice12

絮絮冰子 发表于 2023-5-4 09:27
那采购是一定要去的吗，质量部和物料使用部门是肯定要去的

不一定要去，采购去主要是负责联系，但是质量必须去

juan1234567

采购联系审计，审计现场可以不去

青辞

采购去，对于需要其他部门协调的可以由采购部门牵头把涉及物料使用的部门一起审核啊，到了供应商那里各司其职的配合采购深度审核。这个具体要看你的文件是如何规定的。