培养基上的菌落过多数不清了，最后结果该怎么填写，可以写无法计数吗？

muluo1234 · 发表于 2023-4-28 16:15:50

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田园小草 · 发表于 2023-4-28 16:17:44

可以的，不过最好SOP里也这么说明下，直接写TNTC

ABinvmj · 发表于 2023-4-28 16:31:19

楼上对的，在SOP里面规定描述，或者是检测方法的衍生标准，写明读数操作和书写结果。

阿对对对 · 发表于 2023-4-28 16:35:00

想问一句，你们原水检测微生物吗

wzzz2008 · 发表于 2023-4-28 16:50:42

常规做法：真实记录（无法计数，记录肯定也无法计数），启动MDD调查；
非常规做法：领导说写多少写多少
折中做法：先不记录，报告领导，复测，等复测结果出来，如果正常，填写记录，如果不正常，听领导咋说

小树冲冲 · 发表于 2023-4-28 17:02:06

wzzz2008 发表于 2023-4-28 16:50
常规做法：真实记录（无法计数，记录肯定也无法计数），启动MDD调查；
非常规做法：领导说写多少写多少
...

敢问老师什么是启动MDD调查

臻·高興 · 发表于 2023-4-28 17:09:26

小树冲冲发表于 2023-4-28 17:02
敢问老师什么是启动MDD调查

翻译显示是微生物偏差调查

小树冲冲 · 发表于 2023-4-28 17:10:38

臻·高興发表于 2023-4-28 17:09
翻译显示是微生物偏差调查

学习了，老师这种调查与普通的人机料法环有啥区别吗

臻·高興 · 发表于 2023-4-28 17:27:16

小树冲冲发表于 2023-4-28 17:10
学习了，老师这种调查与普通的人机料法环有啥区别吗

Bin-Z · 发表于 2023-4-29 13:59:39

小树冲冲发表于 2023-4-28 17:10
学习了，老师这种调查与普通的人机料法环有啥区别吗

MDD是FDA的特别的说法，与OOS是区分开的

小树冲冲 · 发表于 2023-4-29 14:07:34

Bin-Z 发表于 2023-4-29 13:59
MDD是FDA的特别的说法，与OOS是区分开的

谢谢老师解答

muluo1234 · 发表于 2023-5-4 09:51:57

wzzz2008 发表于 2023-04-28 16:50
常规做法：真实记录（无法计数，记录肯定也无法计数），启动MDD调查；
非常规做法：领导说写多少写多少
折中做法：先不记录，报告领导，复测，等复测结果出来，如果正常，填写记录，如果不正常，听领导咋说

请问这个有哪里有规定吗

muluo1234 · 发表于 2023-5-4 09:52:25

田园小草发表于 2023-04-28 16:17
可以的，不过最好SOP里也这么说明下，直接写TNTC

请问哪里有具体规定吗

田园小草 · 发表于 2023-5-4 10:07:54

muluo1234 发表于 2023-5-4 09:52
请问哪里有具体规定吗

这是计数方法，而不是法律法规指南，在你们自己文件里规定就好，TNTC是英文缩写，也算是一种习惯吧，具体自己百度

wzzz2008 · 发表于 2023-5-4 10:20:45

Bin-Z 发表于 2023-4-29 13:59
MDD是FDA的特别的说法，与OOS是区分开的

中国药典也要求微生物检测异常，应该开展MDD。

wzzz2008 · 发表于 2023-5-4 10:22:19

muluo1234 发表于 2023-5-4 09:51
请问这个有哪里有规定吗

你想要什么具体规定，哪一条的具体规定。
好像也没有具体规定，洁净区不能设置卫生间。为什么没有哪家企业在洁净区里设置一个，方便员工，提高效率呢。

[片剂] 培养基上的菌落过多数不清了，最后结果该怎么填写，可以写无法计数吗？