MAH怎么把管理制度和委托生产企业的管理制度衔接呢？

明而远志 · 发表于 2023-4-26 15:49:52

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怎么把管理制度和委托生产企业的管理制度衔接呢？按实际的写还是写官话？

小管家apm · 发表于 2023-4-26 17:27:28

需要的审计然后统一文件

明而远志 · 发表于 2023-5-5 10:40:48

小管家apm 发表于 2023-4-26 17:27
需要的审计然后统一文件

关键是委托企业不愿意把质量管理文件共享。

制药搬砖人 · 发表于 2023-5-5 11:00:25

肯定按实际的来写啊，按照官话，最后不能落地执行，这个SOP有什么用。两个企业文件的衔接，不一定就是说两者要一模一样，在各自的流程里设置衔接点就好了。比如变更，变更的评估和批准需要委托方参与，那么在受托方的文件里这几个节点处就要说明需要委托参与评估，做批准，并设置相应的签字栏；委托方的文件里说清楚受托方的变更如何管，哪些节点需要委托方参与。

明而远志 · 发表于 2023-5-5 15:36:19

某某某发表于 2023-5-5 11:00
肯定按实际的来写啊，按照官话，最后不能落地执行，这个SOP有什么用。两个企业文件的衔接，不一定就是说两 ...

谢谢，一语点醒梦中人，主要我是新手，无从下手。

wzzz2008 · 发表于 2023-5-5 15:38:22

明而远志发表于 2023-5-5 10:40
关键是委托企业不愿意把质量管理文件共享。

那就换一家。

明而远志 · 发表于 2023-5-5 16:47:43

wzzz2008 发表于 2023-5-5 15:38
那就换一家。

我也很想换一家，但是在我来公司之前老板都已经和人家签订协议了，当时只是我们人员还没有凑够，所以文件衔接都耽误了。

p12345678 · 发表于 2023-7-4 10:57:40

我们也面临同样的问题，受托方基本不配合，现在文件体系做完了，准备申报B证，希望能够顺利通过。后续合作还很难搞！

黎阳1966 · 发表于 2024-4-2 14:17:28

p12345678 发表于 2023-7-4 10:57
我们也面临同样的问题，受托方基本不配合，现在文件体系做完了，准备申报B证，希望能够顺利通过。后续合作 ...

整个网上都在发表见解，没有一个上产文件的，不在看了，玩去了。。。。。。。。。

紫色清风/mg · 发表于 2024-4-25 10:25:41

p12345678 发表于 2023-7-4 10:57
我们也面临同样的问题，受托方基本不配合，现在文件体系做完了，准备申报B证，希望能够顺利通过。后续合作 ...

站在受托方的角度，面对那么对的委托企业，那他肯定是做不到符合每个委托方的要求，我认为只要不是原则性的问题，也没关系，各有各的做法，自己的文件写官方一点就行了

紫色清风/mg · 发表于 2024-4-25 10:28:36

制药搬砖人发表于 2023-5-5 11:00
肯定按实际的来写啊，按照官话，最后不能落地执行，这个SOP有什么用。两个企业文件的衔接，不一定就是说两 ...

站在受托方的角度，面对那么对的委托企业，那他肯定是做不到符合每个委托方的要求，就按照自己体系的要求去做就好了，只要不是原则性的问题，那又有什么关系呢？B证企业只要把自己的管理文件做官方一点就行啦。

烟雨青楼 · 发表于 2024-4-25 13:36:00

通过质量协议约定双方职责，如果双方由于各自SOP规定出现冲突可以按质量沟通函形式进行沟通，达成一致

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