体系文件管理

15683713084 · 发表于 2023-4-24 17:30:18

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请问两个公司（营业执照分开，生产许可证也分开），质量体系文件可以共用一套吗？就是文件上面双LOGO，同一个编号，但是分开走审批流程，这样行得通吗？

苦瓜和尚 · 发表于 2023-4-24 17:36:28

为啥要公用呢？

15683713084 · 发表于 2023-4-24 17:41:06

苦瓜和尚发表于 2023-4-24 17:36
为啥要公用呢？

两个公司同属一个集团公司，想实现质量体系文件统一。

Cold1 · 发表于 2023-4-24 18:20:45

如果你不表明是同一套系统文件，审核老师会关注吗？其实质量体系文件是根据公司适配的，如果这两个公司用同一份体系文件，都能正常运行，且满足审核要求，审核老师也不会关注文件的来源，他们更关注的是文件的推行及执行，满足合规要求，这才是重点！
其实圈内的人都知道，体系文件都是相互借鉴，但最重要的是与公司实际情况相符，并不是一味地生搬硬套。个人意见，仅供参考！

helen2021 · 发表于 2023-4-24 19:53:28

没有必要共用吧，你就算一模一样也没关系但是你要每个公司打印一套吧，不可能你两个公司审核都拿一套资料去给老师审查，就多打印一份的事情，没必要这么纠结。

静待花开1234510 · 发表于 2023-4-25 08:15:23

为啥要大张旗鼓的告诉人家我们是集团的两个子公司我们共用一套体系？自己做好内部管理就完了呗很多体系程序都是通用的何必死死的生搬硬套吗

伊恩 · 发表于 2023-4-25 08:23:09

里面公司名称不还是独自的，何必呢？

Mayon · 发表于 2023-4-25 08:28:36

如果不涉及官方检查，只是用于内部流通一般来说都是没啥问题的。

柏薇 · 发表于 2023-4-25 09:17:23

默默完成操作就行了

墨迹123456 · 发表于 2023-4-25 09:31:56

要死一起死

zyxkzj · 发表于 2023-4-25 10:11:49

两家都是医疗器械？生产范围也一样？
如果不一样的话，程序文件和记录表格都不一样吧？一样的应该是文控、人事、销售程序？

luknqqnuq1 · 发表于 2023-4-25 13:29:54

你敢不敢对税务局说，我们2个公司用一套财务账本

不敢的话，就老老实实分两套体系文件出来

总感觉药监局好欺负是吧，上纲上线起来也有权让企业罚款坐牢

嵩鼠 · 发表于 2023-4-25 16:06:03

在我看来也是，两个公司两个生产许可证，如果公司整个质量体系是不同的人执行，到二级文件可能可以保持一致，到三级文件应该很难吧

豚鼠 · 发表于 2023-4-25 22:02:52

是为了省纸吗？

山神1 · 发表于 2023-4-26 08:31:50

集团出一份质量手册，具体描述体系管理与文件适用范围。

巧乐兹哎 · 发表于 2023-4-26 14:56:29

你不说谁知道？

小伙向前 · 发表于 2023-4-26 17:12:09

多此一举，打印两份，各用各的省事。

Youlooksobeauti · 发表于 2023-4-27 08:33:31

拆了我们公司原来就是用一套，现在走个变更，拆分文件体系。因为写文件好累的，两边都考虑

，拆分文件时一边改，另一边不怎么改把文件适用范围改了就是新文件

Sanjay · 发表于 2023-4-27 09:49:42

Cold1 发表于 2023-4-24 18:20
如果你不表明是同一套系统文件，审核老师会关注吗？其实质量体系文件是根据公司适配的，如果这两个公司用同 ...

同意！！！！！！！！！！

ZL221 · 发表于 2023-4-27 11:11:29

学习了......