设备性能验证

Jiehua · 发表于 2023-4-23 09:26:13

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请教各位大神作设备性能温度验证后得出数据是否需要分析确认冷点热点？

狐尼克nvm · 发表于 2023-4-23 09:31:59

需要，不然确认的目的是什么？什么设备这是

大呆子 · 发表于 2023-4-23 09:40:12

都是通过验证数据来判定最冷点与最热点

零陵上将 · 发表于 2023-4-23 10:09:01

三次冷热点都不一样咋办

ABinvmj · 发表于 2023-4-23 10:09:32

一般是在验证前，现根据反应釜或设备的升降温工艺，即升温降温的模式，控制点，来讨论此设备可能的最冷点或最热点，然后选取最能代表设备温度状态的点作为监控点，以此来进行验证。收集到的数据如果与讨论的一致则通过，如果不一致，则需要继续讨论差异点在哪。

制药设备学习 · 发表于 2023-4-23 10:18:28

验证一方面是证明设备整体温度是符合要求的，一方面是找到潜在的冷点和热点，为以后的监控探头放置位置提供指导性意见

小树冲冲 · 发表于 2023-4-23 10:26:30

学习了

1599288795 · 发表于 2023-4-23 10:40:18

冰箱、稳定性箱也较为稳定些，灭菌的就没那么稳了，但都存在可能发生3次测试，3次不一样，这个早几年检查我发现就没见提过，不过该体现还体现吧，什么均匀度啊、波动度啊，比如如果出现就单纯评价下3次最冷点中最差的点位吧，然后设备探头就放那位置。

骑着小毛驴环游 · 发表于 2023-4-23 10:48:37

要看你是什么设备，不同设备类型要求不一样。

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