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环氧乙烷灭菌验证

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发表于 2023-4-18 16:26:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司老板让我做无菌实验,看多少环氧乙烷能正好灭菌,不多也不少,我该咋么做,是做用原材料按小时梯度的做无菌检验吗?我觉得事情没有这么简单啊
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药师
发表于 2023-4-18 16:34:38 | 显示全部楼层
咨询环氧灭菌公司,会跟您讲得巴巴适适
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药徒
发表于 2023-4-18 17:04:14 | 显示全部楼层
应该是灭菌验证吧,成品分别通过初始污染菌检测确认微生物数量后,参照16886附件G确认允许限量及最大限量后灭菌。再通过性能测试及无菌试验、EO检测确认。
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药生
发表于 2023-4-18 18:11:01 | 显示全部楼层
这个就是抗性试验以及半周期试验吧,EO灭菌验证,哪有看多少EO的量就可以定的。有浓度,压力,湿度,温度,时间等影响。做完验证就知道了。
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药士
发表于 2023-4-19 07:56:19 | 显示全部楼层
告诉老板好好学习
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药徒
发表于 2023-4-19 07:58:38 | 显示全部楼层
没看明白是什么操作,骚操作
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药士
发表于 2023-4-19 08:23:39 | 显示全部楼层
告诉老板好好学习
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药徒
发表于 2023-4-19 08:29:27 | 显示全部楼层
EO灭菌是粗放型灭菌方式,做不到不多不少刚刚好,还是告诉老板好好学习吧
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药徒
发表于 2023-4-19 08:39:46 | 显示全部楼层
老板还是相当牛的,也没说撒灭菌,还是给咨询机构做吧
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药徒
发表于 2023-4-19 08:43:44 | 显示全部楼层
建议咨询第三方灭菌公司,他们会做的很全面专业
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药徒
发表于 2023-4-19 14:21:36 | 显示全部楼层
把老板拖出去 大仗50板板
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药徒
发表于 2023-4-20 09:57:13 | 显示全部楼层
初始污染菌,生物负载吧?
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药徒
发表于 2023-4-22 13:14:00 | 显示全部楼层
温度 时间 等其他参数固定不变,半周期中EO一点点往下降找到临界点后 连做3次
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