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[药品研发] ICHQ9

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药徒
发表于 2023-4-16 16:49:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求ICHQ9质量风险管理中文版指导原则
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药士
发表于 2023-4-16 17:11:24 | 显示全部楼层
不懂这些是干什么的,不知道是不是新版,看着比我年纪都大。

Q10 制药质量体系.pdf

146.95 KB, 下载次数: 54

Q10 Quality system.pdf

273.92 KB, 下载次数: 17

Q9 质量风险管理.pdf

76.42 KB, 下载次数: 304

Q9 Quality Risk Management.pdf

212.58 KB, 下载次数: 43

Q8 药物开发.pdf

129.5 KB, 下载次数: 21

Q8 Pharmaceutical Development.pdf

196.43 KB, 下载次数: 10

Q7a 原料药的优良制造规范指南.pdf

1.38 MB, 下载次数: 30

Q7a Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients .pdf

256.8 KB, 下载次数: 11

Q6b 生物产品标准规格.pdf

418.39 KB, 下载次数: 21

Q6a 化学产品.pdf

796.07 KB, 下载次数: 17

Q5d 细胞基质的质量要求.pdf

356.4 KB, 下载次数: 19

Q5c 生物制品的稳定性试验.pdf

282.82 KB, 下载次数: 19

Q5b 遗传稳定性.pdf

169.93 KB, 下载次数: 18

Q5a 病毒安全性评价.pdf

672.69 KB, 下载次数: 18

Q4B Regulatory Acceptance of Analytical Procedures and or Acceptance Criteria.pdf

142.92 KB, 下载次数: 16

Q3c 溶剂残留量的要求.pdf

632.11 KB, 下载次数: 18

Q3b 新制剂的杂质要求.pdf

356.12 KB, 下载次数: 20

Q3a 新原料药杂质要求.pdf

467.62 KB, 下载次数: 15

Q2a 定义和术语.pdf

236.76 KB, 下载次数: 24

Q1f Stability Data Package for Registration in Climatic Zones III and IV.pdf

130.59 KB, 下载次数: 14

Q1e 稳定性数据评价.pdf

292.74 KB, 下载次数: 25

Q1d 新原料药及其制剂的稳定性试验中扩号法和矩阵化设计的应用.pdf

40.96 KB, 下载次数: 16

Q1c 新剂型的稳定性实验分析方法验证.pdf

99.21 KB, 下载次数: 20

Q1b 新原料药及其制剂光稳定性试验.pdf

305.35 KB, 下载次数: 16

Q1a 新原料药及其制剂的稳定性试验.pdf

372.21 KB, 下载次数: 22

点评

拿下  详情 回复 发表于 2023-4-23 09:53
厉害了呀......  详情 回复 发表于 2023-4-21 13:10
你这又是从哪摸来的  详情 回复 发表于 2023-4-17 13:46
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药师
发表于 2023-4-16 17:59:18 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2023-4-17 13:46:36 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-4-16 17:11
不懂这些是干什么的,不知道是不是新版,看着比我年纪都大。

你这又是从哪摸来的
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药徒
发表于 2023-4-17 14:10:48 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-4-16 17:11
不懂这些是干什么的,不知道是不是新版,看着比我年纪都大。

树哥算是给论坛玩明白了,收藏就等于学习了

点评

不断在收藏,一直没看过  详情 回复 发表于 2023-4-17 14:34
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药徒
发表于 2023-4-17 14:27:40 | 显示全部楼层
学习了,感谢楼楼分享
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药士
发表于 2023-4-17 14:34:06 来自手机 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2023-4-17 01:10
树哥算是给论坛玩明白了,收藏就等于学习了

不断在收藏,一直没看过
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药徒
发表于 2023-4-17 14:52:19 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-4-17 14:34
不断在收藏,一直没看过

学习要适量,今天学术研究饱和了
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药徒
发表于 2023-4-21 13:08:48 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-4-16 17:11
不懂这些是干什么的,不知道是不是新版,看着比我年纪都大。


学习了,感谢楼楼分享
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药士
发表于 2023-4-21 13:10:29 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-4-16 17:11
不懂这些是干什么的,不知道是不是新版,看着比我年纪都大。

厉害了呀......
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药徒
发表于 2023-4-21 21:57:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-23 09:53:23 | 显示全部楼层
小树冲冲 发表于 2023-4-16 17:11
不懂这些是干什么的,不知道是不是新版,看着比我年纪都大。

拿下                 
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发表于 2023-7-5 15:31:10 | 显示全部楼层
感谢分享,并且是义务奉献
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