干热灭菌柜负载温度分布验证

张玲玉 · 发表于 2023-4-13 14:10:57

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250℃±15，温度掉在235℃可以接受吗？为什么要设定上限呢？超过上限除了耗能还有什么影响？

刘程 · 发表于 2023-4-13 14:16:15

对灭菌材料本身机械性能或化学性能的影响？

haorenhaomeng · 发表于 2023-4-13 18:08:49

温度上限对被灭菌物品有潜在影响，另外也是防止设备故障的一种措施

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小树冲冲 · 发表于 2023-4-13 18:16:32

方案标准可以就可以，干热温度越高越好啊，隧道烘箱还有企业设置340°C呢，物品耐受度，高效过滤器，设备部件性能

今夜摘星 · 发表于 2023-4-13 18:26:51

一般来说，干热灭菌柜的温度设定范围是250℃±15℃，也就是说，最高不超过265℃，最低不低于235℃。如果温度下降到235℃，仍然可以接受，只要能保持一定的时间。

设定上限的原因是为了防止温度过高导致灭菌物品损坏或变质，比如玻璃器皿、金属器械、粉末等。超过上限除了耗能外，还可能影响灭菌效率和质量。

鸡你太美 · 发表于 2023-4-13 20:16:08

药品GMP指南无菌药品干热灭菌里提到超250的温度一般取正负15，但实际的话可以结合自己的灭菌工艺自己定可接受标准，负载的话只要灭菌的fh值大于等于1365，内毒素指示剂剂下降三个对数就行。

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1366823080 · 发表于 2023-4-14 09:03:26

？干热灭菌不是170就行了吗？除热原才需要250及以上吧，1365是除热原的标准吧

1366823080 · 发表于 2023-4-14 09:11:06

干热灭菌250是否有点高了，除热原才要求250及以上温度，灭菌170就可以了，另外1365是干热除热原的标准，可以参考一下USP和CHP以及GMP无菌药品生产指南里面的一些说明

张玲玉 · 发表于 2023-4-17 09:02:51

1366823080 发表于 2023-4-14 09:03
？干热灭菌不是170就行了吗？除热原才需要250及以上吧，1365是除热原的标准吧

不是干热灭菌，是除内毒素，说错了

张玲玉 · 发表于 2023-4-17 09:04:28

小树冲冲发表于 2023-4-13 18:16
方案标准可以就可以，干热温度越高越好啊，隧道烘箱还有企业设置340°C呢，物品耐受度，高效过滤器，设备 ...

我看网上说干热除内毒素必须冷点保持在250以上45分钟

小树冲冲 · 发表于 2023-4-17 10:23:02

张玲玉发表于 2023-4-16 20:04
我看网上说干热除内毒素必须冷点保持在250以上45分钟

那可以设置265度。正负15保证效果

Steven123456717 · 发表于 2023-4-17 11:31:43

干热灭菌能到那么高？，我见过都是 170 180 啊

张玲玉 · 发表于 2023-4-17 13:14:51

Steven123456717 发表于 2023-4-17 11:31
干热灭菌能到那么高？，我见过都是 170 180 啊

除内毒素说错了

[确认&验证] 干热灭菌柜负载温度分布验证

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