祐森健恒TYK2变构抑制剂正式获批中国临床

张寅

    2023年1月13日，祐森健恒生物医药（上海）有限公司的TYK2变构抑制剂（UA021）新药临床试验申请（IND）已获NMPA批复，同意该药物开展银屑病适应症的临床试验，这标志着UA021在国内的临床试验正式拉开帷幕。同时，该产品在澳大利亚的I期临床试验也已顺利完成第一个剂量组的爬坡。2023年，本品在中澳两国的临床试验将快速有序推进。

关于UA021

    UA021是一种高效、高选择性、高口服生物利用度的TYK2变构体抑制剂，用于治疗银屑病、红斑狼疮、炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。为加速推进UA021的临床研发进度，祐森健恒采取中国与海外同步申报策略。

关于祐森健恒

    祐森健恒生物医药（上海）有限公司成立于2020年1月。公司聚焦于自身免疫性疾病和癌症两大领域，立足于解决未满足的临床需求，开发具有自主知识产权的一类新药。公司拥有国内一流的管理团队，具备顶尖的研发实力。创始人及核心团队成员来自跨国药企、国内CRO龙头企业，在小分子药物、抗体药物研发领域具有深厚的项目积累，尤其是在肿瘤及免疫领域有多年开发经验。公司研发管线丰富，有10多个主要在研产品，包括多个First-in-class项目。目前公司已有两个二期临床正在进行，且已取得POC。UA021进入临床，将丰富公司的临床管线。

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