蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1349|回复: 16
收起左侧

[投诉管理] 关于质量管理系统(QMS)问题咨询

[复制链接]
药徒
发表于 2023-4-6 10:06:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
企业内部想要上线QMS系统,对于投诉板块由顾客自己登录系统填写投诉信息,由公司投诉管理员审核后进入下一步阶段,这种由顾客自己填写生成我们的投诉记录是否可行?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-6 10:17:21 | 显示全部楼层
额 为什么要怎么麻烦呀?给公司外部人员开放系统的账号权限很麻烦。
你们可以保留线下的投诉流程,用内部专人来进行投诉信息至QMS的录入就行呀。

点评

公司领导提出的要求,既然要上质量管理系统就尽可能减轻我们人员的工作量,现在就是想了解一下这种由顾客登录系统填写我们的记录的方式有没违反法规或者比较大的风险。  详情 回复 发表于 2023-4-6 10:24
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-6 10:24:18 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2023-4-6 10:17
额 为什么要怎么麻烦呀?给公司外部人员开放系统的账号权限很麻烦。
你们可以保留线下的投诉流程,用内部 ...

公司领导提出的要求,既然要上质量管理系统就尽可能减轻我们人员的工作量,现在就是想了解一下这种由顾客登录系统填写我们的记录的方式有没违反法规或者比较大的风险。

点评

有风险的 GMP2010版 计算机化系统附录: 第五条 计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如验证、使用、维护、管理等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的  详情 回复 发表于 2023-4-6 17:46
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-6 10:27:05 | 显示全部楼层
我觉得这个想法不错,也没有说不可以,不过,你们胆子很大,我支持。

点评

这种想法我们觉着也很好,系统作为一个工具,在符合法规的前提下,尽可能的减少业务部门的工作量,就是想了解一下有没有风险?  详情 回复 发表于 2023-4-6 10:33
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-6 10:33:56 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2023-4-6 10:27
我觉得这个想法不错,也没有说不可以,不过,你们胆子很大,我支持。

这种想法我们觉着也很好,系统作为一个工具,在符合法规的前提下,尽可能的减少业务部门的工作量,就是想了解一下有没有风险?

点评

这不是和你们接电话,记录再报告一样么  发表于 2023-4-6 10:39
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-6 10:53:37 | 显示全部楼层
chatgpt  自己跟自己 玩的 很 hi啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-6 15:56:07 | 显示全部楼层
理论上是可行的,但是对于顾客那块的供应商管理得要加一些内容,比如账户管理等。另外,系统相对于顾客而言可能属于开放式系统了,其相对于封闭式系统而言,需要额外的管控。关于封闭式系统和开放式系统管理,可以参考https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA4MzM3Mzc5OQ==&mid=2247483710&idx=1&sn=45fe8ffd7b000bdec734bd11861baa40&chksm=9ff63ab6a881b3a0964a78d984c32ea0bf37a0317888f5455054be5db5e523a7ef65500291b4#rd

点评

感谢解惑!!  详情 回复 发表于 2023-4-6 16:42
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-6 16:42:31 | 显示全部楼层
270681282 发表于 2023-4-6 15:56
理论上是可行的,但是对于顾客那块的供应商管理得要加一些内容,比如账户管理等。另外,系统相对于顾客而言 ...

感谢解惑!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-6 16:57:19 | 显示全部楼层
我认为风险是大于收益的,相比打电话,顾客自己填写,更多的可能会出现不填的情况.从合规来看,可能存在漏登记的情况.对于系统的管理,也增加了难度.从市场反馈来说,顾客不骂你们才怪呢.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-6 17:08:09 | 显示全部楼层
让顾客自己填写,那基本没有投诉或者就是投诉不断的
销售或者售后都可以填写的呀,
大厂可以,小企业不建议这么做
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-6 17:46:49 | 显示全部楼层
中国移动 发表于 2023-4-6 10:24
公司领导提出的要求,既然要上质量管理系统就尽可能减轻我们人员的工作量,现在就是想了解一下这种由顾客 ...

有风险的

GMP2010版 计算机化系统附录:

第五条 计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如验证、使用、维护、管理等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和权限,并接受相应的使用和管理培训。
【你想一下,如何让外部的客户来接受你的培训和管理培训,并确保按你的要求执行?】

第十四条 只有经许可的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员进入和使用系统。
应当就进入和使用系统制订授权、取消以及授权变更的操作规程。必要时,应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。对于系统自身缺陷,无法实现人员控制的,必须具有书面程序、相关记录本及相关物理隔离手段,保证只有经许可的人员方能进行操作。

【你再想一下,如何确保你的每一个客户的登录人员,都是受控的、经过培训的、经过许可的人员操作的?】



回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 14:16:14 | 显示全部楼层
中国移动 发表于 2023-4-6 10:24
公司领导提出的要求,既然要上质量管理系统就尽可能减轻我们人员的工作量,现在就是想了解一下这种由顾客 ...

别人投诉都在气头,怎么按照你们说的做呢?直接消保了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-31 16:20:15 | 显示全部楼层
老师,看看我
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-2-26 18:57:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 06:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表