MDSAP最新法规（P0002.008版本），于2023.04.01发布

Sanjay

MDSAP最新法规（P0002.008版本），于2023.04.01发布，可以点下方下载链接下载（学习分享，任何人、不需积分都可免费下载！ 而且还有必得的40金币回帖奖励哦 >.< ）。相较P0002.007版本变更内容见法规原文217页~224页内容，主要针对澳大利亚、加拿大法规更新部分细节要求。


历史MDSAP法规版本的原文可见我以往的帖子：
P0002.007版本（于2022.04.15发布）：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=678450&fromuid=392801

P0002.006版本（于2021.04.01发布）：https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=657811&fromuid=392801


我从2020年开始关注学习MDSAP相关要求，所以最早只有006版本，更以往版本大家可以去FDA官网查询：MDSAP审核程序和表格 |美国食品和药物管理局 (fda.gov)

学习、整理不易，大家点一下认可度哦，感谢！！！



补充内容 (2023-4-25 09:22):
最新版MDSAP翻译件！MDSAP最新法规（P0002.008版本），大家可以去这个链接免费下载：
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=392801

Sanjay

发现帖子中FDA官网的MDSAP链接挂了，补发链接：https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-single-audit-program-mdsap/mdsap-audit-procedures-and-forms

补充内容 (2023-4-14 09:35):
目前国内MDSAP认证是国内第三方有资质的机构做的，国内第三方审核机构没有强制要求英文。

流火如夏

谢谢大佬的分享

49881626@qq.com

感谢分享。。。。

wmx2015

感谢分享！

liuruhu

谢谢大佬的分享

oldjliang

应用前景不是很明确啊

zayu258

感谢分享！！

起早不贪黑

谢谢分享
。。

Luke2023

谢谢分享，下载学习一下

巧乐兹哎

谢谢大佬的分享

王怂怂呐

感谢楼主分享

zhangly

感谢大佬的分享

Yuezibo

谢谢分享！

spider-055

我们小企业能用得上吗？

Sanjay

spider-055 发表于 2023-4-6 13:43
我们小企业能用得上吗？

哈哈 麻雀虽小五脏俱全，海外市场大小企业都可以分蛋糕

Austinv4u

除了加拿大，其他基本没用，还更新这么勤，鸡肋

Sanjay

Austinv4u 发表于 2023-4-6 13:52
除了加拿大，其他基本没用，还更新这么勤，鸡肋

同意，但是拿证后也是好处多多哈哈哈

sikonggongzi

感谢分享，阅读学习一下

andypeng154

感谢分享！