高效液相检测中药制剂含量出现的问题

19920423烛龙 · 发表于 2012-11-10 14:30:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

同品种、一个批次，取样后按检验标准由同一检验员同时进行处理，按同一质量标准之规定由同一检验员在两台不同的高效液相色谱仪上进样检验含量，检出结果出现非常大的偏差，分析来分析去也搞不清楚是怎么回事，各位同行你们认为是什么原因造成的呢？

szg-dlls · 发表于 2012-11-10 14:40:47

再用同一台液相注下看看，如果偏差还很大可能是产品没匀，否则是液相的问题。

大呆子 · 发表于 2012-11-10 14:42:40

改标准是书呆子说的

我只想告诉你，尽可能对每一步的操作方法标准化，减少误差

piao0923 · 发表于 2012-11-10 14:46:43

请问你们的仪器品牌一样吗，用的色谱柱一样吗，在另外一台仪器上是否也同时进了标准品跟样品。请楼主先回答以上问题，我再给你答案。

可亲可爱 · 发表于 2012-11-10 15:35:17

你们没有OOS调查程序吗?应当对二个检测人员整个过程等启动调查.

天长 · 发表于 2012-11-10 15:47:30

谢谢分享！没有OOS调查

咕咕 · 发表于 2012-11-10 16:39:11

1 先排除是否仪器柱子等引起
2 规范操作过程各步骤

19920423烛龙 · 发表于 2012-11-14 10:36:25

piao0923 发表于 2012-11-10 14:46
请问你们的仪器品牌一样吗，用的色谱柱一样吗，在另外一台仪器上是否也同时进了标准品跟样品。请楼主先回答 ...

不是同一种型号的设备，一台岛津的，另一台是国产的，是同时进了标准品跟样品的，处理人与注入样品人还是同一个人，注入的样也是从同一个三角瓶中的取的。

19920423烛龙 · 发表于 2012-11-14 10:38:23

szg-dlls 发表于 2012-11-10 14:40
再用同一台液相注下看看，如果偏差还很大可能是产品没匀，否则是液相的问题。

不是同一台，注入的样是同一个三角瓶中取的，能不匀吗？应该匀的。

piao0923 · 发表于 2012-11-14 21:47:04

19920423烛龙发表于 2012-11-14 10:36
不是同一种型号的设备，一台岛津的，另一台是国产的，是同时进了标准品跟样品的，处理人与注入样品人还是 ...

我可以告诉你答案了，答案就是仪器不同造成的，如果你不信，你不防换个样品或换个产品，再分别在这两台仪器上足，结果肯定也会出现大的误差。
楼主，你先按照我说的做吧，做完你就明白了，如果结果跟我预测的一样，你就给我个微笑吧。

wadyc · 发表于 2012-11-14 21:50:16

谢谢分享！