关于委托生产模拟召回

Candyzhou0414 · 发表于 2023-4-4 10:31:51

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各位老师，我们是药品上市许可持有人，现在需进行一次模拟召回，计划本次模拟召回想写一个委托生产的品种的三级召回，那就需要受托方（生产企业）进行相关调查。各位老师，一般会找一个什么样的召回原因进行模拟？大家一起交流一下！

汉字太少 · 发表于 2023-4-4 10:37:27

能召回除了质量问题就是包装问题

可亲可爱 · 发表于 2023-4-4 10:42:49

反正是模拟的，你就编吧

Candyzhou0414 · 发表于 2023-4-4 10:50:17

可亲可爱发表于 2023-4-4 10:42
反正是模拟的，你就编吧

我怕编的原因如果需要大量的调查工作，受托方不愿意配合。第一次，把握不好尺度

Candyzhou0414 · 发表于 2023-4-4 10:50:41

汉字太少发表于 2023-4-4 10:37
能召回除了质量问题就是包装问题

给举个例子呗

汉字太少 · 发表于 2023-4-4 11:02:01

Candyzhou0414 发表于 2023-4-4 10:50
给举个例子呗

是模拟嘛，无所谓的啊，比如市场局抽查某批次不合格，需要召回。或者出现严重不良反应，需要召回。或者运输过程包装受损，需要召回，等等。

Hinsama · 发表于 2023-4-4 11:09:06

应该是调查评估完，才进行召回的。
三级召回的话就是不会引起健康危害的，就写调查发现运输过程中外包装破损，所以决定进行召回

伊娃瓦力 · 发表于 2023-4-4 11:09:11

比如批号多打了一个零

靖东 · 发表于 2023-4-4 11:23:34

包装：大箱批号打印错误，

可亲可爱 · 发表于 2023-4-4 14:11:21

Candyzhou0414 发表于 2023-4-4 10:50
我怕编的原因如果需要大量的调查工作，受托方不愿意配合。第一次，把握不好尺度

模拟召回主要目的是证明召回的通道是否顺畅，确保在需要召回能顺利召回，前边的理由不是关键问题，为什么要纠结在这个问题上呢？

Candyzhou0414 · 发表于 2023-4-4 17:23:53

Hinsama 发表于 2023-4-4 11:09
应该是调查评估完，才进行召回的。
三级召回的话就是不会引起健康危害的，就写调查发现运输过程中外包装破 ...

那一般调查外包装破损的原因是装卸暴力？

1599288795 · 发表于 2023-4-5 15:39:22

既然模拟召回，那原因页模拟，调查也是模拟，如果是复杂不愿意，那只能说明相关人员并无相关能力；主要是体现的是思路而不是去做多少实际工作

Candyzhou0414 · 发表于 2023-4-6 09:54:36

可亲可爱发表于 2023-4-4 14:11
模拟召回主要目的是证明召回的通道是否顺畅，确保在需要召回能顺利召回，前边的理由不是关键问题，为什么 ...

是的我没有搞清楚，被困住了。我再想想

[质量保证QA] 关于委托生产模拟召回