咨询年度再确认问题

acian · 发表于 2023-3-31 16:30:41

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请教论坛老师，1. 年度再确认时需要进行安装和运行再确认吗？如果要，以什么方式进行？还是只要进行性能再确认？2. QC 的C类仪器如何进行再确认？是以定期回顾的形式执行吗？谢谢！

九五二七 · 发表于 2023-3-31 16:44:43

安装不用按照初次那样，就简单确认下设备或设施完好性是否有渗漏  与管道  系统的连接情况
运行  性能正常确认  只进行性能确认  而且是和工艺同步进行的情况根本无法确认设施设备的真正性能只是确认了工艺参数条件下的性能
QC的C类仪器这种复杂系统的再确认也是同首次的一样简单安装  运行性能确认

haizhenqiu · 发表于 2023-4-1 09:19:38

再验证可以三合一，基本情况确认后（安装确认），进行性能确认（性能确认包含装载情况下的运行确认）

lunmulunmu · 发表于 2023-4-1 10:28:28

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