隔离器CDCV

心甜ypn

没法再坏的坏蛋 发表于 2024-10-12 15:01
我的意思是按你说的，你们公司是不是就是按照CV是PQ的一部分去做的？同时PQ还做了一部分环境监测的内容？ ...

CV是单独做的，PQ里面就是一些环境监测。再验证就是这些等项目，也会定期也是用BI跑3个循环以确认参数有效。

没法再坏的坏蛋

心甜ypn 发表于 2024-10-12 15:16
CV是单独做的，PQ里面就是一些环境监测。再验证就是这些等项目，也会定期也是用BI跑3个循环以确认参数有 ...

OK........................................

心甜ypn

心甜ypn 发表于 2024-10-12 15:16
CV是单独做的，PQ里面就是一些环境监测。再验证就是这些等项目，也会定期也是用BI跑3个循环以确认参数有 ...

再确认我听说过只做一次BI的（BI数量很大），但是我没试过。三次比较保险，老师不会问。

死库水

刘宇航 发表于 2024-7-31 14:03
CD是灭菌开发计划：就是要有一个灭菌的开发过程，综合气流流型、生物指示剂、化学指示剂、温度等的最差点进 ...

哦，学到了

cloudsky

刘宇航 发表于 2024-7-31 14:03
CD是灭菌开发计划：就是要有一个灭菌的开发过程，综合气流流型、生物指示剂、化学指示剂、温度等的最差点进 ...

这不就是在PQ中要做的吗？

cloudsky

没法再坏的坏蛋 发表于 2024-10-12 15:01
我的意思是按你说的，你们公司是不是就是按照CV是PQ的一部分去做的？同时PQ还做了一部分环境监测的内容？ ...

这样可以的。