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新建洁净区

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药生
发表于 2023-3-26 14:02:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前公司新建的洁净区、化验室(包括微生物室)、纯化水房,现在是不是应该先把化验室建好,然后进行 纯化水验证,然后再洁净区验证?
纯化水系统验证,微生物检测如何检测?谁给提供一下先后顺序,应该如何做,谢谢
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药生
发表于 2023-3-27 07:57:33 | 显示全部楼层
建造肯定都是同时建造,微生物实验室等可请第三方检测,第一次检测合格后,就可以自己做验证了,至于纯化水与洁净区的验证可以同时做。有了检测能力,就可以了。

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谢谢了,有思路了  详情 回复 发表于 2023-3-27 08:09
如果请第三方,那微生物室和洁净室都直接让第三方做了,因为粒子计数器也没有  详情 回复 发表于 2023-3-27 08:05
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-27 08:05:12 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-3-27 07:57
建造肯定都是同时建造,微生物实验室等可请第三方检测,第一次检测合格后,就可以自己做验证了,至于纯化水 ...

如果请第三方,那微生物室和洁净室都直接让第三方做了,因为粒子计数器也没有
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-27 08:09:09 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-3-27 07:57
建造肯定都是同时建造,微生物实验室等可请第三方检测,第一次检测合格后,就可以自己做验证了,至于纯化水 ...

谢谢了,有思路了
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药生
发表于 2023-3-27 08:33:19 | 显示全部楼层
同步走 必须同步啊  洁净车间里没有纯化水吗 三方检测必须做 三年一次 然后自己日常要检测的 尘埃粒子计数器需要购买啊
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药徒
发表于 2023-3-27 08:43:19 | 显示全部楼层
纯化水开始时让第三方做一下出个报告,然后做验证,洁净车间环境每年都要第三方检测。

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第三方检测大约需要多少钱呢  详情 回复 发表于 2023-3-27 09:41
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发表于 2023-3-27 08:46:47 | 显示全部楼层
chzhw1367362231 发表于 2023-3-27 08:43
纯化水开始时让第三方做一下出个报告,然后做验证,洁净车间环境每年都要第三方检测。

洁净车间环境每年都要第三方检测 这个有哪里规定吗? 我们公司除了最初新建厂房第一年请了第三方,其他都是自己检测的

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没有这个规定,只是提交注册申报资料需要第三方洁净厂房检验报告,平时自己按照频率检测出报告就可以  详情 回复 发表于 2023-3-27 09:58
没有,只是B级建议一年至少一次。没检测能力的话不请第三方还能怎么办  详情 回复 发表于 2023-3-27 09:38
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药徒
发表于 2023-3-27 09:38:49 | 显示全部楼层
Try12 发表于 2023-3-27 08:46
洁净车间环境每年都要第三方检测 这个有哪里规定吗? 我们公司除了最初新建厂房第一年请了第三方,其他都 ...

没有,只是B级建议一年至少一次。没检测能力的话不请第三方还能怎么办
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-27 09:41:39 | 显示全部楼层
chzhw1367362231 发表于 2023-3-27 08:43
纯化水开始时让第三方做一下出个报告,然后做验证,洁净车间环境每年都要第三方检测。

第三方检测大约需要多少钱呢

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总价根据工作量来,老师您这边如果方便的话,可以加我一个微信,给您留言了  详情 回复 发表于 2023-3-27 14:16
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药生
发表于 2023-3-27 09:58:12 | 显示全部楼层
Try12 发表于 2023-3-27 08:46
洁净车间环境每年都要第三方检测 这个有哪里规定吗? 我们公司除了最初新建厂房第一年请了第三方,其他都 ...

没有这个规定,只是提交注册申报资料需要第三方洁净厂房检验报告,平时自己按照频率检测出报告就可以
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发表于 2023-3-27 10:05:26 | 显示全部楼层
哪个省的,可以帮你问一下
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药生
发表于 2023-3-27 10:38:25 | 显示全部楼层
先做水,后座洁净验收,都需要第三方
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药徒
发表于 2023-3-27 11:33:41 | 显示全部楼层
建设是同步进行的

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是的,建设是同步进行的,都已经建好了,准备做验证了  详情 回复 发表于 2023-3-27 13:02
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-27 13:02:31 | 显示全部楼层
hongyu 发表于 2023-3-27 11:33
建设是同步进行的

是的,建设是同步进行的,都已经建好了,准备做验证了
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药徒
发表于 2023-3-27 13:10:27 | 显示全部楼层
Try12 发表于 2023-3-27 08:46
洁净车间环境每年都要第三方检测 这个有哪里规定吗? 我们公司除了最初新建厂房第一年请了第三方,其他都 ...

参考50073,里面有说

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之前我看到有个帖子 里面有人问洁净区能不能设厕所 没有固定的说法 答案 结果我在你这个标准里看到了一句洁净区内不得设立厕所 ,直接破案了  详情 回复 发表于 2023-3-27 13:28
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药生
发表于 2023-3-27 13:24:39 | 显示全部楼层
学习  了解
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药生
发表于 2023-3-27 13:28:40 | 显示全部楼层

之前我看到有个帖子 里面有人问洁净区能不能设厕所  没有固定的说法  答案  结果我在你这个标准里看到了一句洁净区内不得设立厕所  ,直接破案了
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药徒
发表于 2023-3-27 13:41:51 | 显示全部楼层
我们是纯化水性能确认第一周期做完后使用清洁房间,再做的空调

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嗯嗯,谢谢  详情 回复 发表于 2023-3-27 13:55
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-27 13:55:27 | 显示全部楼层
wsn 发表于 2023-3-27 13:41
我们是纯化水性能确认第一周期做完后使用清洁房间,再做的空调

嗯嗯,谢谢
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药徒
发表于 2023-3-27 14:16:30 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2023-3-27 09:41
第三方检测大约需要多少钱呢

总价根据工作量来,老师您这边如果方便的话,可以加我一个微信,给您留言了
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