细菌内毒素

蝶雪恋星 · 发表于 2023-3-24 10:50:04

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为什么药典规定细菌内毒素结果有争议时，以凝胶法结果为准，

joshua · 发表于 2023-3-24 12:09:58

这问题就像为什么要听药典规定的，不听GB的

田园小草 · 发表于 2023-3-24 12:16:32

现在市场上有很多试剂盒，那些都不适用于GMP药企

火舞精灵 · 发表于 2023-3-24 13:39:06

细菌内毒素检测即使是凝胶法也有50%~200%的误差，可以想象其他的方法误差会有多大，但是凝胶法是样品与试剂直接的反应结果，相对而言出现误差的概率会下降很多。

3075589379 · 发表于 2023-3-24 18:05:07

可能新的方法并不成熟，所以更倾向于原来方法的结果

蝶雪恋星 · 发表于 2023-3-24 20:57:02

火舞精灵发表于 2023-03-24 13:39
细菌内毒素检测即使是凝胶法也有50%~200%的误差，可以想象其他的方法误差会有多大，但是凝胶法是样品与试剂直接的反应结果，相对而言出现误差的概率会下降很多。

别的方法也是样品和试剂直接反应啊

火舞精灵 · 发表于 2023-3-27 08:29:41

蝶雪恋星发表于 2023-3-24 20:57
别的方法也是样品和试剂直接反应啊

别的方法不是直接判别反应结果，而是间接判断，所以以凝胶法为终判。

[小容量] 细菌内毒素