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[药典/标准文件] 微生物标准1000cfu和10的3次有什么区别

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发表于 2023-3-23 15:45:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 藏进早春 于 2023-3-23 15:56 编辑

想问一下这两个的区别
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药生
发表于 2023-3-23 15:47:25 | 显示全部楼层
数量上的区别,前者三个零,后者一个零

做起来的话前者最好梯度稀释,因为一般设定1000,一块板子上是数不清的

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我觉得题主想问题的可能不是这个意思  详情 回复 发表于 2023-3-23 15:52
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大师
发表于 2023-3-23 15:52:52 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-3-23 15:47
数量上的区别,前者三个零,后者一个零

做起来的话前者最好梯度稀释,因为一般设定1000,一块板子上是数 ...

我觉得题主想问题的可能不是这个意思
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药士
发表于 2023-3-23 15:53:10 | 显示全部楼层
没看懂,没看懂啊
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 楼主| 发表于 2023-3-23 15:57:58 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-03-23 15:52
我觉得题主想问题的可能不是这个意思

是10的3次,我打了上角标结果显示不出来

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我猜就是。 我觉得,没区别。 之前写10的3次方,就是1000. 但药典强行给做了个解释(貌似从15版还是哪版开始?10版药典好像是没有这个规定的),说是不超过2000CFU,中药饮片,又表示5000CFU,感觉这个就是变相的  详情 回复 发表于 2023-3-23 16:04
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药生
发表于 2023-3-23 15:59:50 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-23 15:52
我觉得题主想问题的可能不是这个意思

漏看10的三次,不好意思

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不是你漏看了,原来是没有的,题主刚补上去  发表于 2023-3-23 16:06
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药生
发表于 2023-3-23 16:01:06 | 显示全部楼层
有区别的,且这个区别是在药典表格中的,稍等,我翻找下
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药生
发表于 2023-3-23 16:03:51 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-3-23 16:01
有区别的,且这个区别是在药典表格中的,稍等,我翻找下

10的三次方可接受标准是2000,别问我怎么得出的,药典规定
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大师
发表于 2023-3-23 16:04:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2023-3-23 16:05 编辑
藏进早春 发表于 2023-3-23 15:57
是10的3次,我打了上角标结果显示不出来

我猜就是。
我觉得,没区别。
之前写10的3次方,就是1000.
但药典强行给做了个解释(貌似从15版还是哪版开始?10版药典好像是没有这个规定的),说是不超过2000CFU,中药饮片,又表示5000CFU,感觉这个就是变相的放宽标准。
CFU,就是菌落开成单位,也就是说,平板计数法会长多少个菌落,也不完全代表含菌量(因为检品中可能存在两个或多个细菌,形成一个菌落的)。
药典既然这么规定了,就这么执行吧。如果你的控制水平比较高,10的3次方定1000——比国标严,也没什么问题。
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 楼主| 发表于 2023-3-23 16:07:37 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-03-23 16:04
本帖最后由 wzzz2008 于 2023-3-23 16:05 编辑


我猜就是。
我觉得,没区别。
之前写10的3次方,就是1000.
但药典强行给做了个解释(貌似从15版还是哪版开始?10版药典好像是没有这个规定的),说是不超过2000CFU,中药饮片,又表示5000CFU,感觉这个就是变相的放宽标准。
CFU,就是菌落开成单位,也就是说,平板计数法会长多少个菌落,也不完全代表含菌量(因为检品中可能存在两个或多个细菌,形成一个菌落的)。
药典既然这么规定了,就这么执行吧。如果你的控制水平比较高,10的3次方定1000——比国标严,也没什么问题。

好滴,谢谢嘻嘻
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药生
发表于 2023-3-23 16:08:20 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-23 16:04
我猜就是。
我觉得,没区别。
之前写10的3次方,就是1000.

其实药典的理解是微生物的可接受标准是0.5-2,他取了上限2,所以就是2000

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那5000怎么来的呢  详情 回复 发表于 2023-3-23 16:10
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药士
发表于 2023-3-23 16:08:56 | 显示全部楼层
区别就在于,菌落数的报告原则,取2位有效数字报告,你要是结果1000,你写1000,那不行滴
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 楼主| 发表于 2023-3-23 16:09:37 来自手机 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-03-23 16:03
10的三次方可接受标准是2000,别问我怎么得出的,药典规定

哪检验标准是按照10的3次来写,还是≤1000cfu更准确呢
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大师
发表于 2023-3-23 16:10:00 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-3-23 16:08
其实药典的理解是微生物的可接受标准是0.5-2,他取了上限2,所以就是2000

那5000怎么来的呢

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因为饮片的检验误差更大,就直接规定5,确实是没有来源的。  详情 回复 发表于 2023-3-23 17:10
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药生
发表于 2023-3-23 16:26:05 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-23 16:10
那5000怎么来的呢

5000是啥               

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中药饮片,10的3次方,代表5000CFU,详见药典四部171页。  详情 回复 发表于 2023-3-23 16:32
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药生
发表于 2023-3-23 16:27:24 | 显示全部楼层
藏进早春 发表于 2023-3-23 16:09
哪检验标准是按照10的3次来写,还是≤1000cfu更准确呢

只要不是药典严格规定的,就像楼上说的,取严肯定没错,除了个别物料,这种次方标准真的很少见
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大师
发表于 2023-3-23 16:32:55 | 显示全部楼层

中药饮片,10的3次方,代表5000CFU,详见药典四部171页。
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大师
发表于 2023-3-23 16:32:58 | 显示全部楼层
制定微生物体系的  庄家    脑壳子都奇怪
反正就不按基础数学的  那套来               
没检出 非得弄成<1     
干个标准  写1000    实际用2000的      
就玩花样而已

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生物检测,本身就有其特殊性。 打个比方,微生物在药品中的分布,就像乒乓球混在PM2.5里,而且,这个乒乓球,还可能一变二二变四。 所以,生物检测中很多概念性的东西,和化学检测的理念里完全不同的。拿化学检测  详情 回复 发表于 2023-3-23 21:24
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药生
发表于 2023-3-23 16:34:43 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2023-3-23 16:32
制定微生物体系的  庄家    脑壳子都奇怪
反正就不按基础数学的  那套来               
没检出 非得弄 ...

就是一群老家伙在摆谱,但不遵守是不行的
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药徒
发表于 2023-3-23 17:10:38 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-23 16:10
那5000怎么来的呢

因为饮片的检验误差更大,就直接规定5,确实是没有来源的。

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谁说的饮片检验误差大,没有来源。去看看欧洲的植物药微生物限度标准  发表于 2023-3-23 17:47
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