怎么评估参数对CPP影响的比例

PGYPGYPGY2021

基于DOE，我们会得到模型，知道参数对CQA是否有显著影响，那么影响的比例怎么计算？有没有文献？


补充内容 (2023-3-22 16:25):
标题有误。。。更一下：怎么评估工艺参数对CQA的影响，怎么定量评估从而鉴别出CPP影响。
比如容差百分比、实际影响、影响因子IF等。。。。这些我都见过，需要一个具体的参考文献，需要具体的可执行。

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汉字太少

概率描述应该比较准确吧

enter回车键

基于DOE的方法可以用来评估模型的性能，但是它并不能直接告诉我们参数对CQA的影响比例。在这种情况下，我们需要进一步的数据分析和统计学方法来计算参数对CQA的影响比例。

一种可能的方法是使用回归分析或者其他回归方法来拟合DOE模型，并使用这些模型来预测CQA的结果。这种方法可以通过回归系数来计算参数对CQA的影响比例。

另外，还可以使用其他的统计学方法，例如卡尔曼滤波或者神经网络方法，来预测CQA的结果。这些方法可以通过模型的输出来计算参数对CQA的影响比例。

需要注意的是，这种方法需要大量的数据和计算资源，并且需要对模型的性能进行评估和调整。因此，在使用DOE方法时，需要根据具体情况来选择合适的方法。

余默

enter回车键 发表于 2023-3-22 11:11
基于DOE的方法可以用来评估模型的性能，但是它并不能直接告诉我们参数对CQA的影响比例。在这种情况下，我们 ...

专业

PGYPGYPGY2021

谢谢！有没简单的案例分享，或文献分享？

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zxb6668

我正在做这个文件，做好了我发一份

915_雨

你都知道DOE了，
影响比例   看帕累托图


影响参数   看预测刻画器
但软件帮你算了  不需要自己手动带数学模型算的

软件用JM破

915_雨

915_雨 发表于 2023-3-22 15:27
你都知道DOE了，
影响比例   看帕累托图

另外  药企其实停不舍得在工艺上投入资源做DOE的     
FMEA仅就是拍脑袋 确定CPP与CQA的关系     只要实际做DOE才得到数据证据。
目前我也仅玩过一个还是做检验仪器参数设置的

PGYPGYPGY2021

915_雨 发表于 2023-03-22 15:27
你都知道DOE了，
影响比例   看帕累托图


影响参数   看预测刻画器
但软件帮你算了  不需要自己手动带数学模型算的

软件用JM破

嗯，谢谢！t比是用来算p值的，p值<0.05，有显著性影响。
我的问题是，对CQA有显著性影响，不一定是CPP，需要进一步结合CQA的范围计算，看影响百分比。这个过程怎么算？

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PGYPGYPGY2021

zxb6668 发表于 2023-03-22 13:02
我正在做这个文件，做好了我发一份

谢谢！有没有文献？

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PGYPGYPGY2021

汉字太少 发表于 2023-3-22 11:02
概率描述应该比较准确吧

具体点。有没有文献？

PGYPGYPGY2021

915_雨 发表于 2023-3-22 15:32
另外  药企其实停不舍得在工艺上投入资源做DOE的     
FMEA仅就是拍脑袋 确定CPP与CQA的关系     只要实 ...

现在就是要从拍脑袋，过渡到定量计算影响，再定CPP！所以需要具体的文献。有点话希望可以分享。

915_雨

PGYPGYPGY2021 发表于 2023-3-22 16:14
嗯，谢谢！t比是用来算p值的，p值

我给的帕累托图  中的都是显著影响项，不显著的删了    如果是全项的会给一个显著参数

第二你的问题   做DOE就是得到影响CQA的显著因子，那么就是得到CPP了
反过来看的话  是不可以的     还没有显示显著影响CQA，可能是模型还未选对，一旦改变模型后，任何一次表现为显著，那么就可能是CPP   因为很多时候存在交互作用，单独看它不是，但和其他因子交互后可能就显著了，这种要补该因子到模型中，换句话说，它不直接影响CQA，但是影响你其他的CPP，你不管它，其他的CPP也会完蛋。

915_雨

PGYPGYPGY2021 发表于 2023-3-22 16:27
现在就是要从拍脑袋，过渡到定量计算影响，再定CPP！所以需要具体的文献。有点话希望可以分享。

文献多了去   但制药的很少    制药哪有资源给你折腾
任何一本统计书籍里的DOE例子  就是你要的东西   都是建立因子与输出的数学模型
你先看这本   可以说目前难度最低的统计书籍    重复书里的操作   掌握如何读软件输出的参数    有机会练一次手，成功了   你就学会了

https://www.ouryao.com/thread-520320-1-1.html

915_雨

915_雨 发表于 2023-3-22 16:39
文献多了去   但制药的很少    制药哪有资源给你折腾
任何一本统计书籍里的DOE例子  就是你要的东西    ...

另外   研究一定是需要投入的，也可能做完是失败的结果，由于我们都不是专业统计的，大概率是要交学费（投入资源，确是失败的结果）

我也仅仅只有一次实践，做完发现不完整，还得补了一半的试验，庆幸最终还能用用。然后实际工作中  特别是工艺上   确没有资源给你来做   
发了个论文   你自己去找吧  《实验设计(DOE)确定快速水分测定仪的参数设置》     文件就不发了     低调低调

幻天

看下这篇文献有定义有指导，
An Improved Impact Ratio for Identifying Critical Process Parameters in Pharmaceutical Manufacturing Processes

幻天

哥们学会了，再回来教教我，我还没太看懂

水星ps9

zxb6668 发表于 2023-3-22 13:02
我正在做这个文件，做好了我发一份

期待大佬巨作

水星ps9

幻天 发表于 2023-6-9 09:07
看下这篇文献有定义有指导，
An Improved Impact Ratio for Identifying Critical Process Parameters in  ...

大佬，可以分享文章吗，谢谢