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什么时候关闭变更比较合理呢?(批准类变更,并且需要告知客户)

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药徒
发表于 2023-3-21 13:30:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药士
发表于 2023-3-21 13:36:31 | 显示全部楼层
关闭变更肯定是要所有措施都完成。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 13:45:36 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-21 13:36
关闭变更肯定是要所有措施都完成。

那变更的实施日期,必须要在变更关闭之后,还是官方批准就行呢?或者一定要等到客户也批准呢?

点评

你问的是关闭变更,理解的自然是最终的关闭。 当然有些变更的某些措施会很长,所以可以阶段性关闭。  详情 回复 发表于 2023-3-21 14:15
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药士
发表于 2023-3-21 14:15:17 | 显示全部楼层
15215822592 发表于 2023-3-21 13:45
那变更的实施日期,必须要在变更关闭之后,还是官方批准就行呢?或者一定要等到客户也批准呢?

你问的是关闭变更,理解的自然是最终的关闭。
当然有些变更的某些措施会很长,所以可以阶段性关闭。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 14:58:59 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-21 14:15
你问的是关闭变更,理解的自然是最终的关闭。
当然有些变更的某些措施会很长,所以可以阶段性关闭。

是的,等到最终关闭再关闭变更,时间跨度会很长(有一些等批准可能会持续好几年),就在考虑是不是可以将官方和客户的部分列为GMP体系的其他部分
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药生
发表于 2023-3-21 15:08:55 | 显示全部楼层
我投了后才发现2是我理解错了么?有些变更是需要官方批准才能实施,关闭是不用官方批准的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 15:49:01 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2023-3-21 15:08
我投了后才发现2是我理解错了么?有些变更是需要官方批准才能实施,关闭是不用官方批准的

那你是觉得1比较合理是吗?变更行动完成之后就关闭整个变更,至于是否实施后续等官方结论
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-31 09:57:01 | 显示全部楼层
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