硫酸新霉素原料效价检验

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“精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量制成每lml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法(附录1201)测定。1000新霉素单位相当于1mg的新霉素。”
问题1：折算称样量时，是根据标准的效价数折算？还是原料本身限度折算？
问题2：操作过程的稀释等有什么注意事项等？我们做出来总是比厂家的差了15%

xuhaozeng

我们自己的SOP:精密称取供试品约307mg（预估效价Pt=650），用灭菌过的水定容至200ml，稀释制成每lml中约含1000单位的溶液。精密吸取10ml，以灭菌pH 7.8缓冲液定容至100ml，制成每lml中约含100单位的溶液。再分别精密吸取10ml和5ml，加灭菌pH 7.8缓冲液稀释至50ml，即得10单位/ml和20单位/ml的高、低浓度供试品溶液。