为符合新的强制性标准需重新检验，变更注册和延续注册可以并行进行吗？

lindalindaw2100

为符合新的强制性标准需重新检验，变更注册和延续注册可以并行进行吗？

Yanghzk

看你们省的要求，有些可以同时，有些必须先变更再延续

lindalindaw2100

Yanghzk 发表于 2023-3-10 08:39
看你们省的要求，有些可以同时，有些必须先变更再延续

山东呢？？？？

花渡

可以的，延续的过程中要求变更，变更后批件补正在延续文件中

trauerxin

可以参考审评中心的类似问题回复
问题：产品变更注册增加规格型号（原有A、B两个型号未发生变化，新增C、D型号），同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？产品技术要求是否需要增加新标准的要求？
回复：许可事项变更增加新型号，对于新增强制性标准，仅需要提交证明C、D满足新的强制性标准的检测报告，不在产品技术要求中增加新强制性标准的内容。注册人应确保，自新的强制性标准实施之日起，A、B也能够满足新标准的要求。
　　    如果在产品技术要求中增加新强制性标准的内容，还应提交证明A、B也满足新强制性标准要求的检测报告。可在延续注册时修改产品技术要求，增加新版强制性标准的内容，并提交证明A、B也满足新强制性标准要求的检测报告。

lindalindaw2100

trauerxin 发表于 2023-3-10 08:56
可以参考审评中心的类似问题回复
问题：产品变更注册增加规格型号（原有A、B两个型号未发生变化，新增C、D ...

谢谢。。。。。。。。

布林快回来

trauerxin 发表于 2023-3-10 08:56
可以参考审评中心的类似问题回复
问题：产品变更注册增加规格型号（原有A、B两个型号未发生变化，新增C、D ...

请问这是国家局审评中心的回复吗？和我们这边咨询到的思路不太一样

trauerxin

布林快回来 发表于 2023-3-10 09:33
请问这是国家局审评中心的回复吗？和我们这边咨询到的思路不太一样

是的
https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20181011141917163.html

周木伦

花渡 发表于 2023-3-10 08:44
可以的，延续的过程中要求变更，变更后批件补正在延续文件中

老师请问那一开始的延续注册的技术要求里强标的年份写哪一年呀？

007star

我今天问审评老师了（坐标广东），审评老师的回复是如果产品不涉及设计变更等直接就能符合新标准的话，可以在延续注册的时候更新强标并提供符合强标的资料即可；
如果在延续注册时，老师认为强标更新对产品设计等有影响，需要走变更注册的话，是可以在延续注册发补期间完成变更注册，之后将变更附件放在延续注册补正资料里面继续完成延续注册，但是这个因审评老师而异，如果老师认为这个风险比较大，是可以不认可在延续发补期间完成变更注册的

布林快回来

trauerxin 发表于 2023-3-10 09:46
是的
https://www.cmde.org.cn//splt/ltgxwt/20181011141917163.html

诶，网页打不开哦，可以麻烦分享下截图吗，先谢谢啦~

lwxyatai

007star 发表于 2023-3-10 15:24
我今天问审评老师了（坐标广东），审评老师的回复是如果产品不涉及设计变更等直接就能符合新标准的话，可以 ...

老师的回复跟注册延续要求里的内容没有什么区别呀。为符合9706新标肯定会做设计变更的呀，除非之前都是做CE的产品，但做CE的产品有一些要求还是不一样的。不排队广东局比较灵活，会企业着想，延续跟变更一起了。

trauerxin

布林快回来 发表于 2023-3-10 15:47
诶，网页打不开哦，可以麻烦分享下截图吗，先谢谢啦~

链接可以打开啊，你再试试吧，不行就到审评中心搜索“变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理”

布林快回来

trauerxin 发表于 2023-3-10 17:05
链接可以打开啊，你再试试吧，不行就到审评中心搜索“变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如 ...

嗯嗯好的，感谢哈~

布林快回来

trauerxin 发表于 2023-3-10 17:05
链接可以打开啊，你再试试吧，不行就到审评中心搜索“变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如 ...

看到了，问题回复是2018年的了，我这边是2022年初咨询的，那我以最新的回复为准哈，再次感谢~

trauerxin

布林快回来 发表于 2023-3-10 17:19
看到了，问题回复是2018年的了，我这边是2022年初咨询的，那我以最新的回复为准哈，再次感谢~

不客气，方便分享一下您咨询和回复的内容吗？谢谢啦

布林快回来

trauerxin 发表于 2023-3-10 17:20
不客气，方便分享一下您咨询和回复的内容吗？谢谢啦

就是去年年初咨询，如果引用的强标标准年代号更新，仅年代号变化但实质未发生变化，是否可以在延续注册时进行标准升版变化，回复是不可以的，延续注册过程中不允许任何变动

hu275813246

布林快回来 发表于 2023-3-10 17:24
就是去年年初咨询，如果引用的强标标准年代号更新，仅年代号变化但实质未发生变化，是否可以在延续注册时 ...

我也问过广东局，回复也是不行

花渡

花渡 发表于 2023-3-10 08:44
可以的，延续的过程中要求变更，变更后批件补正在延续文件中

强标未发补，可以跟审评沟通。

布林快回来

hu275813246 发表于 2023-3-13 11:29
我也问过广东局，回复也是不行