湿热灭菌生物指示剂的选择

陈小诗1

D值是能定制的，请联系我，13541300480

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王西超

木木杨1 发表于 2023-3-9 22:36
D值1.5~3.0，很显然，楼主是依据2020版药典9207得出的依据，那么楼主应该已经进行过相应的湿热研究，有过绝 ...

1.F0值计算错误，当D121℃值为2时，Fbio=D121℃*（lgN0-lgN1）=2（6-（-6））=24min.

猫咪特工

王西超 发表于 2023-4-10 15:48
1.F0值计算错误，当D121℃值为2时，Fbio=D121℃*（lgN0-lgN1）=2（6-（-6））=24min.

哪里？

蝴蝶效应ing

虽然看不懂，但觉得很厉害！

chamingyimao

讲的很明白了，学习！

王西超

木木杨1 发表于 2023-4-10 15:56
哪里？

木老师你好，我是看了您3月09号发的回帖内容。
湿热灭菌生物指示剂的选择
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=229255
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
“好吧，我还是担心会不能理解，我们首先解释一下D值，假如说我需要把100个微生物杀灭到剩下10个微生物需要2分钟，在此条件下D值即为2。那么我们把10的6次方杀灭到0就正好是2*6=12。”

猫咪特工

王西超 发表于 2023-4-11 12:59
木老师你好，我是看了您3月09号发的回帖内容。
湿热灭菌生物指示剂的选择
https://www.ouryao.com/foru ...

是，这里是12，指示剂不用杀到-6

计算指示剂的Fbio时，只需要计算（D*lg载菌量）即可

王西超

木木杨1 发表于 2023-4-11 13:28
是，这里是12，指示剂不用杀到-6

计算指示剂的Fbio时，只需要计算（D*lg载菌量）即可

好的，谢谢老师，学习了

王西超

木木杨1 发表于 2023-4-11 13:28
是，这里是12，指示剂不用杀到-6

计算指示剂的Fbio时，只需要计算（D*lg载菌量）即可

木老师，我还是有点疑问是关于Fbio和Fphy的。按照F=D*(lgN0-lgNf).为什么计算无菌保证水平达到10-6时使用的就是Nf=-6,而使用生物指示剂计算时NF=1呢？因为按照NF=1的说法，是完全灭杀了微生物，而NF=10-6次方代表还是有污染概率的，但是2者的计算结果确实完成灭杀的F0值更小，思想上有点转不过来，期望老师解答，谢谢！

新61ecc945

木木杨1 发表于 2023-3-9 22:36
D值1.5~3.0，很显然，楼主是依据2020版药典9207得出的依据，那么楼主应该已经进行过相应的湿热研究，有过绝 ...

“如果验证时，选择的杀灭时间tvl大于kill time，则无法证明FPHY和FBIO具有一致性。”
为什么要证明FP和FB的一致性呢？证明杀灭效果既符合FP又符合FB不可以吗？

予之欢颜

a路漫漫其修远兮 发表于 2023-3-16 09:54
过度杀灭F0=12计算时是对于D=1,N0=10^6,计算的来的。所以需要Fbio大于等于12，要不然你Fbio=7或者8.就不 ...

选D121=1Min，怎么样？