D级洁净区洁净服一次可以穿多久再清洗，目前是只要出去就换下来洗，是否可以穿一天洗

逐云

我们D级，一天一换。

赵霖

文件中规定一个最长时间，比他时间短的都可以的

赵霖

我们一般是3天一换

余默

木木杨1 发表于 2023-03-08 10:09
本帖最后由 木木杨1 于 2023-3-8 10:10 编辑


事实上，这方面的评估可以是很粗糙的，也可以做的非常细节。我先按尽可能细节的角度分析，楼主可以按照需要增加或删减。

首先是污染源分析，确定人流、物流的动线，通过对生产过程中的不同污染源进行分析，确定最容易导致交叉污染的环节，并提出有效的控制措施。当一个车间多个生产房间有多个品种同时在生产的情况下，可能出现洁净服残留问题，即便每天更换一次洁净服，在生产过程中仍有可能残留微生物、化学物质等污染物。具体的控制方法可能包括动线隔离，可能包括采用颜色区分，即可以为不同的生产房间或品种设置不同颜色的D级洁净服，以便于识别和区分。这种方法能够有效地避免不同品种之间的交叉污染。

检测监控，可以通过定期对洁净服和生产环境进行微生物检测，及时发现可能存在的污染问题，并采取相应的措施。可以设置合理的检测频率和标准，以评估其清洗和消毒效果，并及时采取相应的措施，以确保生产过程的卫生质量。但是这条实践起来有难度，楼主需要酌情考虑。

历史数据回顾：尽管按照现行的理论来说，使用历史监测数据回顾可能并不是十分科学的方法，但是按现行的实践而言，监管可能依然认可通过长期的数据积累，佐证洁净服的更换频率和清洗消毒等方面是没有问题的。这些数据可能包括洁净服清洁验证数据、环境数据、产品数据等。

共线生产怎么评估的啊！
可以阶段性生产。

来自安卓APP客户端

zjlhqhx

我们万级的一天一换被提出整改了每次进出换新的，不符合项是：未验证穿了一次之后（多少时间）微粒还能不能达标。衣服粒子自己是测不了

Konzer洁净服

一次性的洁净服考虑吗？

田园小草

一世英名 发表于 2023-3-8 08:33
一个月一换

一年一换   

白sxl6dzng

wzzz2008 发表于 2023-3-8 08:48
法规没说要洗啊，不是都是穿坏了直接换的吗？

还得是你啊  

wzzz2008

白sxl6dzng 发表于 2023-3-10 15:00
还得是你啊

既然讲法规，我们就讲法规嘛

林夕儿

洁净服穿戴和退更，车间有相应标准，主要是避免污染和交叉污染，一般情况下可以同一天可以继续穿

wyh270627164

应该是没规定吧？目前只是遇到问清洁有效期的，没遇到老师会问D级衣服多久洗一次的，可能是老师们也没有明确的答案，并且也无法在这上面落切实的条款吧

缓步前行

大呆子 发表于 2023-3-8 08:16
我们的文件是规定：脏了随时更换，如果没有脏的话可以连续穿三天。

连续生产同一品种吗？不同品种呢

小小杰12

第二十五条  个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室。每位员工每次进入A/B级洁净区，应当更换无菌工作服；或每班至少更换一次，但应当用监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。
我司D级工作服是一天一换，除非被污染或者损坏，可以更换。C级的工作服每次进都需要更换新的C级洁净服。

三方验证绿水

zjlhqhx 发表于 2023-3-10 08:12
我们万级的一天一换被提出整改了每次进出换新的，不符合项是：未验证穿了一次之后（多少时间）微粒还能不能 ...

为啥是微粒？而不是微生物？如果是微粒那不是材质都有问题了或者寿命到了

学无止境123456

D级我们穿一天

13914489893

李金凯（蕾） 发表于 2023-3-8 09:44
没有规定，可以进行验证，因为是D级按照要求D级要求做验证就好了

请教一下，如果做验证的话，D级微生物标准是什么，有来源吗

谦受益93

13914489893 发表于 2023-10-10 15:32
请教一下，如果做验证的话，D级微生物标准是什么，有来源吗

GMP里面有规定：表面微生物（接触）50cfu/碟，其实对于D来说没什么特别高的要求，你可以清洁卫生之后坚持测试一段时间，并且可以多做几次，得到一手数据，来制定自己公司的标准这样合理且贴合实际

思暮

回答的完美，不愧是冷血无情

小坏蛋ncz

一般要求的，约定熟成都是一天一换吧。根据风险评估来定周期。但是你想象下，你自己平时的衣服，如果穿个一星期再换，是不是。。。