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信号优先级是什么意思

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药徒
发表于 2023-3-7 14:58:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GVP就五十九条  持有人应当对信号进行优先级判定,优先级判定是什么意思
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药徒
发表于 2023-3-7 15:00:57 | 显示全部楼层
可以理解为你进行信号检测的时候以哪个条件进行首要的检测,比如严重的,新的不良反应报告作为优先检测分析的条件,这个需要根据你们企业的产品情况进行合理设置


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药徒
发表于 2023-3-10 16:41:49 | 显示全部楼层
我看了一下你最近的帖子,应该是对药物警戒工作开展及药物警戒体系比较迷茫,建议你结合法规和《药品GVP指南》来理解,能解答你大多数问题。
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药徒
发表于 2023-3-21 15:05:37 | 显示全部楼层
当你在进行信号检测的过程中,可能会在单次检测活动里面产生多个信号通过信号验证的情况,因为事有缓急,所以在进行信号评价之前应该先进行优先级评价,分出个轻重缓急来,优先对重要的信号进行评价,避免公司产品出现严重的安全性事件
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