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[质量控制QC] 委托检验如果是寻找官方机构(例如省药检院、包材检测中心)如何控制管理

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发表于 2023-3-3 08:30:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 九五二七 于 2023-3-3 08:37 编辑

想请教下,委托检验如果是寻找官方机构(例如省药检院、包材检测中心),无法进行审计或者按GMP进行合同约定,应该如何进行控制或管理(已经进行了委托检验,不能选择第三方)
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药生
发表于 2023-3-3 09:12:42 | 显示全部楼层
我这边 官方检测机构很牛逼的  你像找第三方检测,需要各种检测资质证明   到药检所那  我就是权威  检就完事了
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 楼主| 发表于 2023-3-3 10:17:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 麻雀蛇 于 2023-3-3 10:46 编辑
eastwz9 发表于 2023-3-3 09:12
我这边 官方检测机构很牛逼的  你像找第三方检测,需要各种检测资质证明   到药检所那  我就是权威  检就完 ...

差不多,关键是没法审计评估,合同是制式的,没法按GMP要求修订合同
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药徒
发表于 2023-3-3 11:05:22 | 显示全部楼层
这是什么虎狼之词,居然妄图控制管理官家~
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药师
发表于 2023-3-3 12:25:44 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-3-3 12:26 编辑

这种情况下,GMP第十一章那十几条就跟狗屎一样,形同虚设,毫无用处!
但就算是最脑残的GMP文学家也没见提出过任何异议!
所以没事,保持现状即可。
万一遇到脑残plus,脑残pro咋办?
放心,没有万一。

整个制药界没被GMP荼毒的唯一一种地方:中检院及各省市药检所
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药徒
发表于 2023-5-10 15:31:23 | 显示全部楼层
现在委托检验需要备案吗?

点评

每个省不一样 有些省要 有些省又不要 得看省局的公告  详情 回复 发表于 2023-5-12 16:26
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药生
发表于 2023-5-12 16:26:50 | 显示全部楼层
全无 发表于 2023-5-10 15:31
现在委托检验需要备案吗?

每个省不一样  有些省要  有些省又不要  得看省局的公告
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药徒
发表于 2023-8-27 13:15:48 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-3-3 12:25
这种情况下,GMP第十一章那十几条就跟狗屎一样,形同虚设,毫无用处!
但就算是最脑残的GMP文学家也没见提 ...

非常认同,可是来检查的老师们却还让我们跟省所要资质,我们只能提供网上下载的,这种干法,就是互相装糊涂
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